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实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基2007年1~12月,医药工业累计实现现价工业生产总值6927.77亿元,比上年同期的5537.03亿元增长25.09%,2007年我国医药工业总产值以高于2006年7.20个百分点的增长幅度稳步持续发展。 从行业分组来看,化学原料药行业和化学药品制剂行业累计实现现价工业生产总值同比分别增长27.80%和25.27%,增幅分别为15.39个百分点和12.86个百分点,仍处于医药行业的主导地位;但生物制药行业、医疗器械工行业、卫生材料行业和制药机械行业的增幅都有不同程度下降。 20
中国石油和石油化工设备工业协会常务副理事长赵志明:当前我国石化项目投资建设正处于高峰期,这对国产化是一个难得的机遇,同时也意味着国产化的攻关工期紧迫,不抓紧抓好就会造成依托工程的建设得不到落实。石油石化装备制造企业应加大研发投入,首先是应提高认识。当前我们不少企业认识不到自己与国外的差距,只意识到了激烈的行业竞争,陷入到以牺牲产品质量的低价竞争和劣币驱逐良币的怪圈中,最终降低了整个行业的水平。
&nbs、杀虫单、代森锰锌、扫螨净、灭多威、精喹禾灵、三环唑、苯噻草胺、多效唑、莠去津、莠灭净、吡虫啉等。 颜料染料:酞菁染料、靛蓝染料、铬橙、铁黄、酒石黄、耐晒黑G、钛白粉、立德粉、中络黄等。 硬盐系列:硬质酸钙(镁、铝、锌、钡、铬)、二盐基亚磷酸铝、三盐基硫酸铝等。 建材矿业:碳酸钙系列、高岭土、膨润土、铝钒土、氢氧化镁、超细石英。 食品:大豆蛋白、胶凝淀粉、酒糟、小麦糖、淀粉、豆沙、特殊面粉等。 医药:医药中间体、核黄素、蛋白粉、黄莲素、VB、磺胺嘧啶。 陶瓷:高岭土、二氧化硅、黏土等。 工业废料:生物泥浆、铁锰渣、糖醛渣等。
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