1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199组合干燥机是两种或两种以上干燥形式的组合，对物料而言，主要以串联为主，也就是工作时物料先后通过干燥机两台或两台以上干燥机，组合干燥主要是满足某种干燥工艺的需要。众所周知，每种干燥器都存在一定不足之处，通过同种或两种以上机型串联工作，利用各自的优点，常会起到单台设备所不能实现的目的。最近广泛采用不同干燥方法、不同干燥原理的组合，能发挥各自特长而弥补各自缺点的干燥装置。例如直接干燥与间接干燥法并用，用间接干燥法提供干燥所需要的绝大部分热量。这样就可以提高干燥速率，得到装置体积小，热效率高的直接与间接干燥法并用的干燥装置。 组合式干燥机使用也越来越超微粉碎是近20年迅速发展起来的一项高新技术，能把原材料加一成微米甚至纳米级的微粉，已经在各行各业得到了广泛的应用。鉴于粉碎是中药生产及应用中的基本加工技术，超微粉碎已愈来愈引起人们的关注，虽然起步较晚，开发研制的品种相对较少，但已显露出特有的优势和广阔的应用前景。
　　1. 超微粉碎技术概述
　　超微粉碎技术是粉体工程中的一项重要内容，包括对粉体原料的超微粉碎，高精度的分级和表面活性改变等内容。据原料和成品颗粒的大小或粒度，粉碎可分为粗粉碎，细粉碎，微粉碎和超微粉碎，这是一个大概的分类。值得注意的是，各国各行业由于超微粉体的用途，制备方法和技术水平的差别，对超微粉体的粒度有不同的达抛落与滚落状态的临界点,此时滚动距离最长,制粒效果最佳。如果填充率过大,物料则会做抛射运动,制粒效果不好;
　　如果填充率过小,物料仍处于滚动状态,但滚动距离较小,制粒效果不是最佳。
　　制粒效果最佳状态如图6 所示。
　　由上式可以看出,最佳物料填充率与筒体转速、筒体半径以及物料的休止角有关。具体设计时应综合考虑,以得出合理的参数组合。
　　5 　结　论
　　本文阐述了混合、制粒时物料的运动过程,描述了影响圆筒混合机混匀制粒的因素;详细研究了一次混合和二次混合时的最佳操作参数,指出一次混合时物料处于小瀑布运动状态,二次混合时物料为滚动状态时较好。