NY/T 140-2002<我国干燥设备的应用已有几十年的历史,但大规模干燥技术的开发是近20年的事。而用于药品生产的各种干燥装置必须符合GMP规范的要求,如保证药品生产质量整批均一、设备中不应存在“积料”现象、设备还须原位清洗(CIP)与原位灭菌(SIP)以及对直接接触药品的材质也有特殊要求等。 药品的干燥根据不同的性质和要求大致可采用二类方法:一类是从水溶液直接喷雾干燥成为颗粒,如链霉素、庆大霉素等;另一类是溶液经结晶、过滤后将结晶物进行干燥,其中对于热敏性药物(如生物制剂等)可选用冷冻干燥。 1.问题的提出 在无菌原料药生产中,对结晶状药物干燥而言,除双锥回转真空干燥机是原料生产应用较为广泛的设备,这是由于在真空干燥的过程中,筒体内的压力始终低于大气压力,气体分子数少,密度低,含氧量低,因而能干燥容易氧化性变化的药品生产,能减少物料染菌的机会。也由于水在汽化过程中,其温度与蒸汽压力成正比,故双锥回转真空干燥机真空干燥时物料中的水分在低温下就能汽化,达到低温干燥,双锥回转真空干燥机特别适用于药品中有热敏性物料的生产。同时,真空干燥可消除常压热风干燥易产生表面硬化现象,这是真空干燥物 买塑料颗粒机的准备步骤
第一步:明确购买塑料颗粒机的用途和目的
购买塑料颗粒机的客户有两大类,一类是准备投资创业的,属于个体或私营;另一类是本身就是企业,需要购买塑料颗粒机解决自身工厂生产的边角料的问题;再一类就是经销、贸易商家,今天我们着重谈谈准备购买塑料颗粒机进行投资创业的客户在选择塑料颗粒机前应该注意的问题。像这类购机客户首先要对自己当地的原料收购市场进行一个摸底,由于塑料的种类很多,我们通常情况下以通用塑料加工为主,除非自呕吐等不良反应。一些高举“天然海洋生物制剂”、“天然钙”等字眼的钙产品,更多的也只是迷惑老百姓相信“天然”、“绿色”的消费心理。 相比较而言,经过精制碳酸钙的相应含铅量少得多,平均小于1微克。 不过,据了解,从今年开始,国家有关部门也开始关注钙剂的原料,也就是说,同样是碳酸钙的原料,但监测该碳酸钙的原料是从什么物质中提取而来。这无疑又从生产工艺上为消费者选择钙制剂加上了一道安全防线。 正因为如此,消费者要求国家有关部门加强对原料和产品的检验,以完善生产过程的质量控制,切实做到产品检验合格出厂,同时加强监查力度,才能真正从生产源头、管理环节确保消费者安全服用钙制剂。
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