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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准在中国,公元前两千多年就出现了最筒单的粉碎工具—杵臼。杵臼进一步演变为公元前200-前100年的脚踏碓。这些工具运用了杠杆原理,初步具备了粉碎机械的雏形。最早采用连续粉碎动作的粉碎机械是公元前四世纪由公输班发明的畜力磨,另一种采用连续粉碎动作的粉碎机械是辊碾,它的出现时期稍晚于磨。公元二百年之后,中国杜预等在脚踏碓和畜力磨的基础上研制出了以水力为原动力的连机水碓、连二水磨、水转连磨等,把生产效率提高到一个新的水平。这些机械除用于谷物加工外,还扩展到其他物料的粉碎作业上。 近代的造粒机组在运行中出现摩擦离合器脱开,机组连锁1 概述 中国农民一般都是通过日晒、自然风来干燥收获后粮食谷物,但由于受场地限制粮食不能得到较好的凉晒,我国整体商品粮含水量高低偏差大,导致粮食的储藏管理难度大,稍有不慎就会引起粮食的霉烂、变质,经济损失巨大。 2 烘干原理 GGHT塔式烘干机,采用混流式烘干工艺,即利用热风对流的形式进行烘干。在预热段,粮食受热升温,粮食含水率变化小,干燥速度加快;烘干段,在混流热风的作用下,粮食内部水分以气态或液态形式沿毛细管转移到粮食表面,再由表面蒸发到干燥介质中去;缓苏段,主要起到缓解粮食直接接触干燥介质、间歇干燥的作用,热闷一段时间,平衡粮食内外温湿,消除水分梯度,使粮粒约能源,而且物料干燥均匀充分,质量好。双锥回转真空干燥机干燥速度快,一般只需几秒到十几秒钟,具有瞬间干燥的特点。封闭干燥,产品无漏损,不污染,适合强烈刺激,有毒害性物料的干燥。双锥回转真空干燥机物料在转动中混合干燥,可以将物料干燥至很低的含水量(≤0.5%),且均匀性好,适合不同物料要求。SZG双锥回转真空干燥机干燥过程中液滴的温度比较低,特别适宜热敏性物料的干燥,能够保持物料色、香、味。为防止干燥塔产生粘壁现象,SZG双锥回转真空干燥机设有特殊的结构,有效地杜绝产品的粘壁现象。SZG双锥回转真空干燥机特有的成品风送系统将干燥成品与系统内的热湿空气及时分离,避免了干燥成品的吸湿或结块的可能性。
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