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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热粉碎机的使用 粉碎机使用前须检查本机外形有无运输之破损,各随机资料是否齐全。 粉碎机接通电源前,请先确认机腔内是否有铁件异物,以防打刀,并手动转动飞轮一圈以上。绝对禁止手搬动活用刀,以确保安全。 确保粉碎机主机转向正确,即可启动电机,投入生产。 注意:粉碎机主机转向运转时不得反转,否则将导致放置定、固定刀损毁及左右迷宫损坏之严重设备事故。 粉碎机的维护保养 粉碎机刀具视物料ew.asp?ClassLayer=18">超细粉碎机是将大尺寸的固体原料粉碎至要求尺寸的机械。根据被碎料或碎制料的尺寸可将粉碎机区分为粗碎机、中碎机、细磨机、超细磨机。 在粉碎过程中施加于固体的外力有压轧、剪断、冲击、研磨四种。压轧主要用在粗、中碎,适用于硬质料和大块料的破碎;剪断主要用在细碎,适于韧性物料的粉碎;冲击主要用在中碎、细磨、超细磨,适于脆性物料的粉碎;研磨主要在细磨、超细磨,适于小块及细颗粒的粉碎。 在传统的粉碎行业里,对于普通的粉碎机械来讲,已经没什么科技含量。而对于超细物质的粉碎必要求生产企业提高科技水平,这样才能制造出精度更高的超细粉碎机设备。
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