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有的企业没有一个技术人员,设备生产过程中甚至没有图纸,仅凭机械加工人员的估算和经验来生产价值几十万、上百万元的设备———这种现象在干燥设备行业并不鲜见。专家提醒,提高管理和技术水平是该行业头等大事。
随着中国经济的迅速发展,干燥设备生产企业如雨后春笋般蓬勃发展,干燥设备在中国市场也逐步占据了一定的地位。据统计,目前国内干燥设备生产企业达500余家,年市场需求量超过30亿元。但多数干燥设备生产企业技术水平不高,有的甚至没有技术可言。一批投资少、技术含量低
一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F 干燥设备的分类: 一、按干燥设备操作压力分: 可分为常压式和真空式两类干燥设备。常压干燥设备的传热可以采用任何一种或几种型式同时传热,而真空干燥设备的特点是以传导传热和辐射传热居多,而且多数以间歇生产方式为主,真空干燥设备主要处理热敏性物料和有溶剂回收的物料。 二、按干燥设备操作方式分类: 按干燥设备操作方式可分为间歇操作和连续操作两类。双锥回转真空干燥机是原料生产应用较为广泛的设备,这是由于在真空干燥的过程中,筒体内的压力始终低于大气压力,气体分子数少,密度低,含氧量低,因而能干燥容易氧化性变化的药品生产,能减少物料染菌的机会。也由于水在汽化过程中,其温度与蒸汽压力成正比,故双锥回转真空干燥机真空干燥时物料中的水分在低温下就能汽化,达到低温干燥,双锥回转真空干燥机特别适用于药品中有热敏性物料的生产。同时,真空干燥可消除常压热风干燥易产生表面硬化现象,这是真空干燥物流化喷动床也十分适用于制药行业大颗粒进行缓控释包衣,特别是复合中药的小丸剂进行包衣. 5.结语 本文从底喷流化喷动床的概念入手,对大颗粒采用底喷流化喷动床包衣机理的探讨,阐述了底喷流化喷动床的特点,并对其应用谈了个人看法,目的能让这一产品能在制药工业中得到更好地应用,能让底喷流化喷动床产品得到广泛应用,真正成为制药行业的缓控释大颗粒包衣机。可以说,任何设备的形成依赖于工艺小试的技术,而新设备的发展将带动新剂型和新工艺的变革。目前,新剂型开发是发展中国家制药工业所普遍采用的途径,其中缓控释丸剂的开发及工业化应用,必须做到两者的结合、工艺设备互补以及技术共享,这样具有良好前景。
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