一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F干燥设备装置都有其特定的适用范围，每种物料都可找到若干种能满足基本要求的干燥装置,但最适合的只能有一种。因此选型一定得得当，否则用户除了要承担不必要的一次性高昂采购成本外，还要在整个使用期内付出沉重的代价，诸如耗能高、运行成本高、效率低、产品质量差、甚至干燥设备根本不能正常运行等等。
　　干燥设备的装备水平主要指干燥系统的控制水平、附属设备的配备、操作的方便程度和安全等级等，干燥设备选型时主要的要点也在于此。
　　以下是流化床干燥机的分类适用的物料
　　随着流化床干燥设备应用技术的不断发展，其类型及适应的物料也越来越多，在化工、轻工、医药、食品等工业中已广泛应用。由于不同物料及产品对干燥的不同要求，也就出现了不同形式的流化床干燥机。现根据其类型，分述如下。
　　1．单层流化床干燥机
　　单层流化床干燥机是最简单的一种机型，可分为连续、间歇两种操作方法。连续操作停留时间分布较广，因而多应用于比较容易干燥的产品或对干燥指标要求不是很严格的产品。间歇操作可用于含水率较高的物料的干燥对于一些颗粒度不均匀并有一定粘性的物料，多采用在床层内装有搅拌器的低床层操作。    粮食干燥机在我国各级粮库处理高水分粮食中得到广泛应用。机械式燃煤链条热风炉是粮食干燥机系统中使用较为广泛的热源装置，具有机械化程度高、燃烧相对稳定的优点。而在实际生产中，常因燃煤选用不当及操作使用不合理等原因，导致设备损毁、热风输出不稳定以及增加工人作业强度等问题。本文将从燃煤选用和燃烧调节等方面，探讨热风炉的合理使用。

    1、燃料性质对热风炉工作的影响

    在热风炉中，燃料系单面引燃，炉排自前向后缓慢移动。燃料从煤斗进入炉排，当经过煤闸门时，被控制统的真空度也能保持良好，凝结器的制冷能力充裕，则也可采用一定的升温速度，将搁板温度升高至允许的最高温度，直至冻干结束，但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。 

    若制品对热不稳定，则第二阶段板温不宜过高。为了提高第一阶段的升华速度，可将拉板温度一次升高至制品允许的最高温度以上；待大量升华阶段基本结束时，再将板温降至允许的最高温度，这后两种方式虽然使大量的升华速度有一些提高，但其抗干扰的能力相应降低，真空度和制冷能力的突然降低或停电都可能会使制品融化。合理而灵活地掌握第一种方式，仍是目前较常用的方式。