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常州市广博干燥设备有限公司(http://www.yfdry.cn)专业生产实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机,喷雾干燥机,热风循环烘箱等干燥设备。产品广泛应用于化工、制药、食品、冶金、建材、农副等行业,深受用户好评。 ·English ·网站地图
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双锥回转真空干燥机
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 联系人:吴先生
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喷雾干燥提高药物生物药效率并实现可控制释放

    由于具有非常大的产品颗粒比表面积和极高的热交换系数, 所以喷雾干燥是一种非常快速的干燥方式。巨大的产品颗粒比表面积同时也使得干燥可以在适中至较低的温度环境中进行。快速干燥及适中的温度使得喷雾干燥可用于热敏性物料。快速干燥及伴随着的物料的快速稳定性使得喷雾干燥非常适合包埋和生产干乳液或无定形物料。颗粒工程的可能性也包括粉末性能特性, 如颗粒的空气动力学尺寸、颗粒的几何尺寸、颗粒尺寸分布和粉末流动特性。 
    纳米颗粒的喷雾干燥包括干燥悬浮在适当的液体(如水)中的纳米颗粒。经过喷雾干燥,原始颗粒可以得到保护并且同时得到新的比较理想的粉末性能。即粉末具有良好的流动性能并且降低产生粉尘的趋势或具有良好粉末流动性能及较小的空气动力学颗粒尺寸。
    微包埋可以通过使用喷雾干燥和喷雾凝结工艺来实现。用于喷雾干燥微包埋的物料是一种药物以悬浮或溶解的形态存在于包材中的液体。合适的溶剂可以是水、酒精、丙酮等。另外一种可替代的方式是喷雾凝结,此时包材溶液被更换为包材的融化液。通过喷雾干燥或喷雾凝结,颗粒尺寸可以被非常容易地更改到适合调试的可控释放的形态并得到其他理想的粉末性能。
     干乳液是微包埋技术的一种变化。在干乳液中,需要包埋的是微液滴,即含油溶性药物的油溶液。 需要通过喷雾干燥来生产干乳液的物料是一种包含了已溶解了的固体载体的乳液。喷雾干燥后的干乳液可以通过重新组合来保持原始液滴尺寸以提高药物的生物药效率, 同时得到其他理想的粉末特性。
    固体无定型分散剂/溶液可通过使用喷雾干燥来实现。用于生产固体无定型分散剂的物料由药物和含稳定材料的合适的溶剂所组成。合适的溶剂包括酒精、丙酮、二氯甲烷等。喷雾干燥的固体无定型分散剂可以提高药物的生物药效率和增强药物的稳定性, 同时得到其他理想的粉末特性,如粉末的流动性能和直接压片性能。
    干燥
    当药物表现为热塑性,并对溶剂具有高亲和性时都将导致产品难以被干燥。对于溶剂亲和性高的药物来说,对于某个确定的产品中残余溶剂含量水平,会要求更高的干燥温度或更低的排气中的溶剂蒸汽含量, 特别对于那些同时具有热塑性的产品来说是一个相当大的挑战。对于那些表现为热塑性并且具有较低转换温度的药物来说,干燥的有效温度范围是相当有限的。两个矛盾的因素决定了有限温度范围: 产品温度必须足够低,以保证产品的稳定性和不发生粘结;同时,干燥温度必须足够高,以便在物料液滴/颗粒碰撞干燥塔壁以前的有效时间内干燥物料。更糟的是物料中的溶剂表现为象一种增塑剂,降低了产品的允许温度。错误的干燥条件会由于塔壁积料而导致非常低的获得率,过低和过高的干燥温度都会导致这种结果。
    对于喷雾干燥来说,区分干燥器进口温度、产品温度、干燥温度和干燥器出口温度是相当重要的。在一个设计良好的同流式喷雾干燥器中,干燥温度和干燥器出口温度是相同的。由于产品中溶剂的蒸发,产品温度会低于干燥器出口温度,通常为5~20℃。 
    颗粒的干燥首先是由喷雾干燥器的出口温度和喷雾干燥器排气中的溶剂蒸汽含量来决定。较高的喷雾干燥器出口温度或较低的喷雾干燥器排气的溶剂蒸汽含量都将影响产品的干燥。对于一个固定的喷雾干燥器的出口温度和干燥气体流量来说,降低干燥器进口温度将导致进料量的下降,蒸发量的下降,喷雾干燥器排气的溶剂蒸汽含量的下降。所以,必须非常仔细地来平衡喷雾干燥的参数, 通常可以从一个机会窗中找到答案。
    喷雾干燥机会窗可能会允许干燥在一个高获得率的状态下进行,但可能会同时导致最终产品无法满足残留溶剂含量水平的要求。对于许多产品来说,有效干燥时间更加重要。当产品中残留的溶剂扩散受到约束时,单级干燥器不能进行有效的干燥,在许多时候必须增加额外的干燥段。
    有些药物所表现出的热塑性将导致其不适合在传统的喷雾干燥器中进行干燥。这样,低压喷雾干燥可以是一种选择。喷雾干燥器工作在0.5~0.7bar时,允许明显降低干燥温度。

    总结
    通过谨慎地选择操作参数, 表现为热塑性和溶剂亲和性的药物是可以用喷雾干燥来生产的。 对于包埋、干乳液或具可控缓释性能的无定型物料和/或提高生物药效率的药物的生产来说,喷雾干燥具有无可比拟的优势。


· 行业聚焦:

    磨粉机的日常使用与保养:
    1、 该机除主轴上端用滑动轴承外,其余传动部分用滚动轴承,因此必须在良好的润滑条件下运行,否则会损坏轴承,缩短使用寿命。保养方法如下:主轴加油时间每班一次,但必须注意,发现油杯内的油没有损耗或损耗太慢时,应立即清洗油道,再加50#机械油,油杯位置在主轴上端,主轴底座轴承、磨辊轴轴承每一班用黄油枪加注3#锂基润滑脂一次,分析器轴承每六个月拆开清洗一次,加足3#锂基润滑脂,风机轴承室加锂基润滑脂。
    2、 严禁金属块进入机器内部,否则会损坏磨辊及磨喷雾造粒干燥机是PTC热敏陶瓷生产工艺中的重要设备,该设备价格较高,组成复杂,使用和维护难度较大。设备的良好运转,不仅能够保证PTC热敏陶瓷生产的正常进行,还可以适当延长设备使用寿命,降低生产成本,因此对该设备的正确操作以及加强维护保养十分必要。
  1喷雾造粒干燥机原理及组成
  造粒是PTC热敏陶瓷片生产过程中十分重要的工序,粒料的质量直接影响PTC陶瓷片的外观、机械性能以及阻温特性。造粒是指在磨细的粉料中加入一定量的粘合剂,均匀调和后使之形成颗粒状粉体,这种粉料具有较好的流动性与压延性,以便在压片工序中可以得到具有较好强度、不易分层开裂的片子双螺旋锥形混合机是悬臂双螺旋锥形混合机的简称。双螺旋锥形混合机是适用于固体粉末与液体物料、固体粉末之间混合的一种搅拌设备,目前双螺旋锥形混合机在化工、食品、建材、稀土、食品、农药和染料等生产行业都有非常广泛的应用。
  双螺旋锥形混合机的工作原理
  双螺旋锥形混合机的料筒通常倒锥形,内设有两个非对称的提升螺旋,在物料混合时两只螺旋自转对物料产生提升力,于是物料随螺旋运动到料筒上部向中心凹陷处汇合下落,填充混合机底部的物料空缺,之后再受到制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里,它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。"新庙旧菩萨"的现象在一些已经取得GMP证书的企业里同样存在。   
      设备优劣决定药品质量
  目前,制药设备质量令人担忧。比如洗灌封联动机里安瓿破碎,导致玻屑满池的现象较突出。有资料表明,1支安瓿折断时,被吸入的大于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上,按目前的破损率计算,如何清除这些微粒并不是个小问题。
  何nbsp; 4.建设和培养一支具有相当素质和专业技术水平、能胜任产品认证工作的检查队伍。产品认证涉及面广、专业性强,检查人员必须熟悉认证产品的生产工艺、关键设备和设施、质量控制、产品检验等要求,同时还要具有实施检查的能力和水平。

   当前,我国医药产业发展正面临着许多问题和困扰。实施GMP强制认证并没有如愿解决我国药品生产企业多、小、散、乱的被动局面。药品安全事件、重大产品质量事故和违法生产行为仍时有发生,人们对药品质量存在着信任危机。要解决这些问题,必须从多方面采取有效措施,完善现行GMP认证制度。笔者认为,尽快开展产品认证是一项切实可行的举措。

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