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沸腾制粒干燥机,国内俗称一步制粒机,是在20世纪80年代引进国外同类型产品基础上,经消化吸收、改进后设计而成。由于该设备操作简便,性能优越,制造精良,尤其是能满足制药、食品工业 GMP规范要求,备受制药、食品领域用户欢迎。该设备特别适用于中西药以及食品类干燥及制粒,制得的颗粒崩解度强,流动性好,速溶性好,可直接用来压片、灌胶囊、作冲剂和固体饮料等。
据不完全统计,目前我国有中西药制药厂约6000家,其中需要按 喷雾干燥设备是使液态物料经过喷嘴雾化成微细的雾状液滴,在干燥塔内与热介质接触,被干燥成为粉料的热力过程。进料可以是溶液、悬浮液或糊状物,雾化可以通过旋转式雾化器、压力式雾化喷嘴和气流式雾化喷嘴实现,操作条件和干燥设备的设计可根据产品所需的干燥特性和粉粒的规格选择。 喷雾干燥设备是干燥领域发展最快、应用范围最广的一种形式,适用于溶液、乳浊液和可泵送的的悬浮液等液体原料生成粉状、颗粒状或块状固体产品。被干燥物料热敏性、粘度、流动性等不或减速的指令并予以控制。 3.4、安装环境要求 整机处100级洁净度空间,即分装全过程(含理瓶、进瓶、分装、盖塞)均在100级层流保护下。 3.5、主要控制指标 (1)自动盖胶塞成功率≥99%; (2)计量螺杆碰下粉口时,自动停机并报警动作完成率100%; (3)缺瓶不分装动作完成率100%; (4)工作时,挤瓶破损率<0.1‰; (5)分装速度,符合产量要求; (6)分装装量准确性,装量误差符合中国药典。 (7)分装药粉时的不溶性粒子的测试,应符合中国药典中(附录IXC)不溶性微粒检查法要求。
喷雾干燥设备是使液态物料经过喷嘴雾化成微细的雾状液滴,在干燥塔内与热介质接触,被干燥成为粉料的热力过程。进料可以是溶液、悬浮液或糊状物,雾化可以通过旋转式雾化器、压力式雾化喷嘴和气流式雾化喷嘴实现,操作条件和干燥设备的设计可根据产品所需的干燥特性和粉粒的规格选择。 喷雾干燥设备是干燥领域发展最快、应用范围最广的一种形式,适用于溶液、乳浊液和可泵送的的悬浮液等液体原料生成粉状、颗粒状或块状固体产品。被干燥物料热敏性、粘度、流动性等不或减速的指令并予以控制。 3.4、安装环境要求 整机处100级洁净度空间,即分装全过程(含理瓶、进瓶、分装、盖塞)均在100级层流保护下。 3.5、主要控制指标 (1)自动盖胶塞成功率≥99%; (2)计量螺杆碰下粉口时,自动停机并报警动作完成率100%; (3)缺瓶不分装动作完成率100%; (4)工作时,挤瓶破损率<0.1‰; (5)分装速度,符合产量要求; (6)分装装量准确性,装量误差符合中国药典。 (7)分装药粉时的不溶性粒子的测试,应符合中国药典中(附录IXC)不溶性微粒检查法要求。
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