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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热喷雾干燥机操作规程 闭式系统:请选择闭式系统键,(关闭、排气阀、自动)打到自动,(手动、袋滤反吹、自动)打到自动 1、开机前,请确认水、气、电已满足设备要求;请再次确认所有紧固件已收紧,检查门已关紧。 2、开冷却循环水,开总控制电源(位于墙上),及控制电柜左上角开关,开启冷冻机。 3、准备往系统注入氮气:检查三个阀门,V-3(关)、V-2(关)、V-4(开)。 4、将氮气分压关闭,开总阀,然后将分压调至0.4MPa。 5、系统内导入氮气:V-101(开),V-102(开),V-103(开得较小),V-将红萝卜、洋葱、香蕉等蔬菜水果,以诱人、脆香的姿态,装进精美的袋子,提供孩子、大人零食享受。一种由日本人发明、并由日本工艺制作而成的果蔬脆片,最近在厦门悄悄流行,并吊起厦门大人小孩的胃口。 近日,果蔬脆片在厦门一些小区举办了试吃会,吃过后,不断有婆婆妈妈们打来咨询电话:这种东西究竟在哪里卖吗?孩子每天吵着要吃。 上个世纪,日本专家已精明地看到健康零食的巨大市场,在70年代开始发明低温干燥技术———就是将采自田野甚至还带有清新的田间地头泥土味的蔬菜水果,采用真空低温干燥技术,保留了新鲜蔬果的营养成份,又吃起来香脆可口,它带来的清脆声响,专家说,这是让享受零食的人可以听到蔬果在物料的干燥对于每一个塑料加工商来说都是不可避免的。同时,为了生产出高质量的产品,这一过程也是非常重要的。选择合理的干燥设备和干燥技术有助于节约成本、降低能耗,而对干燥技术和成本的正确评估对于选择合适的干燥技术具有重要的意义。 水含量的增加会逐渐降低物料的剪切黏度。在加工过程中,由于熔体流动性能的变化,产品的质量以及一系列的加工工艺参数也会随之发生相应的变化。例如,停滞时间过长会使残余水分含量太低从而造成黏度的增加,这将导致填模不充分,同时也会造成物料发黄。另外,某些性能的变化并不能直接用肉眼观察到,而只有通过对材料进行相关的测试才能发现,如机械性能和介电强度的改变。 在选择法,如增大管道直径、减少弯头、定期清灰和出料、操作工人穿戴防静电服操作等,对抑制、减少和消除粉体沸腾过程中的静电也是有效的。 b.沸腾干燥设备防粉尘爆炸的措施 对沸腾干燥设备中粉体沸腾防止防粉尘爆炸可借鉴的措施如下: 1)清除点火源,对于可能产生火源的设备和装置应安装有抑爆系统,在除尘或滤尘设备和管道中设置防爆膜或泄压阀。 2)经常清除管道和捕集袋内的粉尘,不得有粉尘堆积。 3)电器设备要采用防爆装置,如防爆电机、加装地线等。 4)厂房设计要符合预防粉尘爆炸的要求,按抗爆设计,并要有足够的防爆泄压面积。
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