物料代表例 GMP是英文"Good Manufacture Practice"一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到: 在制粒机颗粒料生产中,有时会出现外观不正常的颗粒料,有经验的饲料厂家会知道此种情况产生的原因是什么,并能迅速地排除掉,对于经验不足或新的饲料生产厂家来说,有时会找不到问题的症结在哪里,只有请求外界或制粒机生产厂家的帮助。在此我把七种常见的外观异常的颗粒料产生的原因及改进办法介绍给大家,这是作者从事制粒机开发及调试多年的工作经验总结,供在饲料生产中进行对比参照。
1 颗粒料弯曲且一面呈现许多裂纹
这种现象通常是在颗粒料离开环模时产生的。在生产中,当切刀位置调得离环模表面较远并且刀口较钝时,颗粒从0转/分。这样,物料在回转干燥过程中的起球、结块问题就能解决了。 4.结语 该设备在国内已有两家单位试用,他们生产无菌磷霉素钠产品,已使用半年,至今未发现设备的不适应性,且给他们解决了投资成本大,管道输送复杂,有杂菌,不溶物等问题。 该设备所有附件均便于单独拆洗、消毒,并可通过进料管2由喷淋装置4通入122℃的干蒸汽进行原位清洗(CIP)和原位灭菌(SIP)。 就我个人认为:该机组今后能替代结晶罐、过滤器、干燥设备等机组。
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