干 随着粉体产品品种的不断丰富，作为其主要生产设备之一的混合机类型也是越来越多样化。本来，这对粉体产品的生产商来说是个好现象，因为不同的设备可以满足不同的生产需求，甚至有些新的混合设备和机构能够解决许多原来常用设备难以解决的问题。但是大多数设备用户并不能及时了解新设备和新机构的优点，在选型方面要么随大流购买常规设备，要么凭经验购买使用过的同类型设备，甚至有些采购人员只认品牌，认为价格高的产品就一定适用。其实现在人才和技术流动已经十分平凡，国外技术也常有引进，而且就机械结构而言，混合设备谈不上是一类复杂的机械设备，因此各设备生产企业的经济实力并不能完全代表
实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基沸腾的分布均匀，整个原料容器的物料均处于沸腾状态。沸腾干燥后，基本上没有结块现象。
（2）设备生产能力的提高在同样含水量的要求条件下，干燥时间缩短近l/3，即干燥产量提高近1/3。原设计生产能力是200kg/车，通过整改后，根据药丸品种的不同，产量的提高也不同，以正气丸为例，生产能力提高到360kg/车，如表2所示。
（3）沸腾干燥机适应性的提高原设计可生产的药丸的丸径不大于4mm，通过整改后，可生产的药丸的丸径扩大到6.5mm，提高了设备的适应性。从表3看出，该设备可以沸腾干燥大丸径的药丸（丸径在4~6.5mm之间），且干燥时间缩短1/2，干燥产量提高2倍。
