实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机专业制造商    
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常州市广博干燥设备有限公司(http://www.yfdry.cn)专业生产实验室专用小型电加热双锥回转真空干燥机,喷雾干燥机,热风循环烘箱等干燥设备。产品广泛应用于化工、制药、食品、冶金、建材、农副等行业,深受用户好评。 ·English ·网站地图
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双锥回转真空干燥机
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 电话:0519-88906663
 传真:0519-88906669
 联系人:吴先生
 手机:13861012385

我国制药设备业发展现状存在各种问题

制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里,它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。"新庙旧菩萨"的现象在一些已经取得GMP证书的企业里同样存在。   
      设备优劣决定药品质量
  目前,制药设备质量令人担忧。比如洗灌封联动机里安瓿破碎,导致玻屑满池的现象较突出。有资料表明,1支安瓿折断时,被吸入的大于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上,按目前的破损率计算,如何清除这些微粒并不是个小问题。
  何况,国内外都有报道,安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后,表皮疏松易碎,受药液长期浸泡,容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查,因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人体微血管细的只有几微米,许多未被检测到的微粒会堵塞血管,造成血栓;再如用于固体口服制剂的粉碎、制粒、混合、压片、包衣等设备很多还不是316钢,这些设备的焊接粗糙,焊缝光洁度差,通过与物料的磨擦,磨屑就会混入药物中;至于带有传动装置的设备,由于密封不严,造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。
  总之,由于设备材质结构不当,所造成的药品生产差错和污染,已到了不容忽视的地步。如果与国外制药设备相比,差距更为明显。国外普遍使用的在位清洗(CIP)、在位灭菌(SIP)、电抛光等技术,我们的产品很少应用。
  提高认识推动执行
  产生这些问题,有生产技术、材料供应、市场价格、社会配套等多方面的原因,但一个不可忽视的重要原因是,很多制药设备厂并不了解GMP,尽管他们在产品说明上并没有忘记标上"符合GMP"的广告语,而GMP对制药设备意味着什么,如何才能符合GMP等基本要求并不清楚;客观上由于体制原因,有关GMP的宣传贯彻、培训等活动没有向制药设备行业延伸,造成他们在认识上的滞后。因此,必须尽快在制药设备行业推行GMP,使他们从思想上理解GMP的内涵、真谛,从实践上提高制药设备的产品质量。
  评价一台制药设备是否符合GMP要求,并不在于它的外表,要看它是否同时具备以下条件:一,满足生产工艺要求;二,不污染药物和生产环境;三,有利于清洗、消毒和灭菌;四,适应验证需要。这些原则要求,体现在每一台设备上都将有它具体的内容。而这项评价工作当如何进行,已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注,成为他们的共同要求。
  目前,我国GMP认证工作仅限于药品生产企业。至于与药品生产密切相关的其它产品,如制药设备,尚不属GMP认证之列。面对制药设备质量参差不齐、鱼龙混杂的现象,如何优胜劣汰,跟上GMP发展需要,我们必须加强对制药设备的产品标准化、规范化工作,促进制药设备行业的技术进步。
  国家经贸委所属的制药机械技术中心站和制药机械检测中心共同组建的"制药机械GMP评审委员会",已于两年前开展了对制药机械产品的设计、结构、标准、性能、检测等方面的技术评审试点工作。该评审委员会由长期从事医药生产、设计、科研、教学、管理等方面的资深人员组成,采用第三方技术服务方式,对制药设备进行GMP评审。但时至今日仅少数大型相关企业主动申请并通过GMP认证,这项工作要做的事情还很多,同时也面临较大阻力。
  评审工作任重道远
  对制药设备的GMP评审,不同于制药企业的GMP认证。前者是自愿性的企业行为;后者是强制性的政府行为。制药设备生产企业,可根据需要向评审机构提出申请,评审机构通过产品检测和现场检查等综合评审结果,做出客观、公正的评价,并出具评审意见或证书。   对制药设备的GMP评审,也不同于新产品鉴定。前者重点是GMP,对象是一切新老产品;后者围绕的是创新,对象是新产品。两者各有所重,既不重复,也无法取代。
  制药设备GMP评审的依据是我国"药品生产质量管理规范(1998年修订)",即我国GMP。我国GMP中"设备"及其相关章节对参与生产的制药设备提出了原则要求。评审委员会据此制定了各种制药设备的评审标准。
  评审的过程既是向制药设备行业宣传GMP的过程,也是生产单位和使用单位互相沟通的过程。评审的目的还在于在实践中总结经验,并在此基础上,根据国家经贸委的要求,制订"制药机械设计制造质量管理规范"。从而进一步规范了制药设备从设计到制造、销售的全过程管理,确保制药设备质量跟上GMP发展的需要。

· 行业聚焦:

     雷蒙磨粉机使用的维护与保养:
    1、磨粉机在使用过程当中,应有固定人员负责看管,操作人员必须具备一定的技术水平。磨粉机在安装前对操作人员必须进行必要的技术培训,使之了解磨粉机的原理性能,熟悉操作规程。
    2、为使磨机正常,应制定设备"设备保养安全操作制度"方能保证磨机长期安全运行,同时要有必要的检修工具以及润滑脂和相应的配件。
    3、磨机使用一段时间后,应进行检修,同时对磨辊磨环铲刀等易损件进行检修更换处理,磨辊装置在使

  双锥回转真空干燥机广泛应用于生物化学,化工制药、医疗卫生、农业科研、环境保护等研究应用领域,作粉末干燥、烘培以及各类玻璃容器的消毒和灭菌只用。特别适合于对干燥热敏性、易分解、易氧化物质和复杂成分物品进行快速高效的干燥处理。

  双锥回转真空干燥机的干燥工艺可分为初次加热、初次恒温、二次加热、二次恒温、冷却五个阶段。

  详细介绍该干燥设备干燥工艺的五个阶段:

  初次加热是加热材料,预热阶段的加热。这个阶段,水分蒸发很少。

  初次恒温恒定干燥速率阶段,在这个阶段,物料的自由水、表面水和毛细水大量蒸发。因此,温度和真空状1.沸腾干燥机的基本理念
  1.1沸腾干燥机的基本原理
  沸腾干燥机的定义:沸腾干燥机又俗称流化干燥,指干燥介质使固体颗粒在流化状态下进行干燥的过程。
  沸腾干燥机的原理:是指干燥介质使固体颗粒在流化状态下进行干燥,其物料干燥过程的基础就是粉体的沸腾,同时,在排风作用下,容器内细微粉体经捕集袋过滤后排向室外。干燥时由于气固两相逆流接触,剧烈搅动。固体颗粒悬浮于干燥介质之中,具有很大的接触表面积,无论在传热、传质、容积干燥强度、目前,选矿产品的干燥主要用回转窑、直接或间接加热的圆筒干燥机、电干燥箱、远红外干燥设备等。但这些设备占地面积大、运转能耗大、热利用率低,同时,设备操作自动化程度低、干燥过程中产品的损失大,干燥成本高,严重影响选厂的经济效益。当前,干燥技术发展迅速,喷雾干燥、流化床干燥、气流闪蒸干燥机的研究和应用范围已十分广泛。针对选矿产品的特点,结合其它行业新的干燥技术,在气流干燥的基础上研制了适用于矿产品的高效闪蒸干燥机,也称为旋转粉碎气流快速干燥设备。
  1工作原理及系统组成
  高效闪蒸干燥机是气流干燥设备的一种,干燥介质为热空气。工作原理为:空气经鼓风机/U>
  旋片式干燥机属于顺流式干燥机。物料经供料装置投入回转滚筒内,被安装在筒内的提料板将物料提到顶部落下,物料落下时被筒内高速旋转的叶片破碎,如此往复,一直移动到出口,与此同时,由燃烧炉产生的热空气进入筒内同物料充分接触,使物料迅速烘干,然后经出料端的输送机排出。由于该干燥机内置了破碎叶片,能使进入干燥机内的物料立即被打散,特别是有一定黏性的物料由大团块被破碎成小块,带出一部分水分,使之同热风充分接触,加快干燥速度。该干燥机的特点是传热系数大、热效率高、产品氧化变质小、处理量大。适用于干燥各种颗粒状、小块状、片状高湿物料。在饲料工业中,该机可用于干燥鸡牛猪粪、牧草、糟渣等。

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