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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥机的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥机类型比较多,其各自特点和适用条件不同。 ▲真空干燥箱用于中小试生产 真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质,将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上,关闭箱,箱内用真空泵抽真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热 传统的药丸、胶囊、片剂的干燥灭菌均采用蒸汽和隧道烘箱进行,这不仅需要大量的生产车间,而且还要配备价格昂贵的空调设备,消耗大量的能源,并且干燥时间很长,一般需要数小时或者数天。采用微波设备对药丸、胶囊、片剂进行干燥和灭菌,可以减轻劳动强度,提高质量,并能保证产品的一至性。 在药品生产中,为了保证药品的均匀度和良好的流动性,常将原料用一定的方法制成颗粒(药丸、胶囊、片剂)。利用微波的热效应和非热效应,进行低温干燥和杀菌处理,微波能量直接辐射到药品中,使药品内部温度升高,产生压力,加速被约束水分子的转移,被处理物品中的水份逐步向外蒸发,此时微波设备中再通以适当的热风,将蒸发以独立使用,也可以作为第二级加热设备,经常与蒸汽换热器组合。如果干燥器热空气进口温度要求200℃,一般蒸汽换热很难达到要求,这时可以把冷空气通过蒸汽换热器加热到一温度后再进入电加热器继续升温,达到所要求的温度。电加热操作方便,容易实现自动化,但电是高品位能源,运转达费用较高,不适用于附加值低的物料干燥系统中采用。
上述内容的论述,是为了在选择干燥装置阶段,提供一些对干燥机选择所要考虑的因素,要选择一台各方面都非常理想的干燥机是不太可能的。但是人们在干燥机设计或运用过程中通过读此篇文章,一定会使你的设计,选择和使用得到很好的改善。(来源:中国制药设备网 中国工业设备网)
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