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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热对于干燥行业的采购者来说,如何评价干燥设备是一个综合性的问题,应该如何入手?一般认为,可主要从其技术性和经济性两方面进行评价。 评价干燥设备的经济性主要依据设备使用所产生的经济效益和综合成本。 第一,一套干燥设备的使用寿命常常是几年或更长的时间,设备的价格仅是固定费用,而影响设备在使用周期内经济效益的主要因素是可变费用。干燥设备在运行周期内,其利润为使用期内的收入减去设备的固定费用和变动费用。固定费用是指设备的折旧和贷款利息等,变动费用是指原料费用、操作费用和维修费用等。由于折旧和利息是不变的,所以真正影响设备收益的是变动费用,而不同干燥设小于6时,茶汤的颜色变化较小;pH值小于5时,虽有较好的护色效果,但口味偏酸;而pH值大于6时,茶汤颜色则会加深。所以,一般应维持茶汤的pH在5~6之间。为了防止茶汤的pH在贮藏过程中发生波动,并增强维生素C或维生素C钠的护色效果,筛选出柠檬酸一磷酸氢二钠作为缓冲剂效果较好 对于瓶装茶饮料的沉淀混浊,是由茶乳凝和茶汁中的淀粉、果胶、蛋白质等物质引起的,可用物理或化学方法除去。由于茶乳凝是由茶汤中的咖啡碱与茶黄素及茶红素经键缔合而成,而果糖、柠檬酸等分子结构中具有与多酚类分子结构上类似“-OH”基团,故当添加到茶汤与多酚类等大分子共同竞争具有极强氢键结合力的咖啡碱,即可达到转溶的目的。
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