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实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基在国内,砂炒板栗、砂炒花生、炒瓜子、 制糕点所需的炒糯米粉……这些众所周知炙人口味的传统食品,目前大部分还是靠人工加工, 不但劳动强度大,工作环境恶劣,而且食品易焦糊,危害人体健康。 随着这些休闲食品 需求量的不断增加,花色品种不断扩大,工作环境日求改善, 个体和小集体 经济的不断发展,决定了一些中、小型炒制设备的需求已提到议事日程。 而在现有干燥、炒制技术中,大部分以热气流或容器传热,存在着传热系数小、物料受热不均匀、干燥时间长、效率低等缺点。 用热砂作固体介质炒制食品,不但能克服以上缺点,还有许多独到之处。 国外对这项技术的研究,从60年代已经开始,但由于增加了砂子的循环使用, 石膏板的生产过程中,石膏的干燥、煅烧和冷却是其中的重要的工艺环节,同时也是一个耗能较高的工艺过程。天力公司为此设计制造了专业用于半水石膏生产的设备,以满足不同客户的要求。 工作原理: 蒸汽回转煅烧机是回转干燥机的一种,与常规回转干燥机的差别在于转筒内安置了蒸汽加热管,加热管贯穿整个干燥机,以同心园方式排成1~3圈,煅烧所需热量由蒸汽加热管提供,是一种热传导型干燥设备。加热管随着筒壁一起转动,进入煅烧机的物料在转筒内受到加热管的升举和搅拌作用,并被加热管提供的热量煅烧,煅烧后 通过调整微波输出功率,物料的加热情况可以瞬间改变,便于连续生产和实现自动化控制,提高劳动生产率,改善劳动条件。 1.2.4 热能利用率高,节省能源、环保、设备占地少 微波加热设备本身不耗热,热能绝大部分(>8 0 % )都作用在物料上,热效率高,所以节约能源,一般可节电3 0 % ~5 0 % ;对环境温度几乎没有影响,微波干燥设备可以做得较小。
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