近年来，各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说，这些认证的重点都集中在精、干、包岗位，所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前，我国原料药干燥器类型比较多，其各自特点和适用条件不同。

    ▲真空干燥箱 用于中小试生产

    真空干燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热

   实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基料斗干燥机的使用及特点：可配套注塑机使用
　　料斗干燥机相关说明：
　　NHD直接式料斗干燥机是干燥塑料原料最有效且快速及经济实用的机型
　　料斗干燥机特点：
　　1.料斗干燥机采用均匀分散热风之高性能热风扩散装置,保持塑料干燥温度均匀,增加干燥效率.
　　2.料斗干燥机特有热风管弯型设计,可避免粉屑堆积于电热底部,引起燃烧.
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