GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。

　 药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品，可以治病救人；劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到：

　 纯度的要求。药品的纯度，是药品质量好坏的重要标志，必须符合国家法定标准  开放式炼塑机的混合效果，不仅取决于辊筒的转速，而且与辊筒的间隙大小、辊筒咬入口料的形状、表面形态、包辊情况等因素有关。产量和混合所消耗的功率与辊筒的转速、辊筒的间隙、辊筒的温度有关。辊筒的间隙越小，剪切作用越强烈，塑化效果越好，但生产能力将下降。一般出片时将辊距控制在2-3mm，以有利于切粒。辊筒的温度控制不宜过高，也不宜过低，以选择控制在使物料既能够包住前辊，又能在下片时不粘附辊面为宜。一般前辊的温度高于后辊的温度5-10。C，以便于操作。

   密闭式炼塑机，为了使密炼取得良好的混炼效果法是调整锤片重量，使相应两组重量之差少于5克。
　　（3）粉碎机个别锤片卡得太紧，运行中没有甩开。可停机后用手转动观察，想办法使锤片转动灵活。
　　（4）转子上其他零件重量不平衡，这时需要分别仔细检查调整平衡。
　　（5）粉碎机主轴弯曲变形。解决的办法是校直或更换。
　　（6）粉碎机轴承间隙超过极限或损坏。一般都采用更换新轴承才能解决问题。
　　（7）粉碎机底角固定螺帽没有固定紧或运行中松动。解决的办法是紧固。