一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F2007年1~12月，医药工业累计实现现价工业生产总值6927.77亿元，比上年同期的5537.03亿元增长25.09%，2007年我国医药工业总产值以高于2006年7.20个百分点的增长幅度稳步持续发展。 
    从行业分组来看，化学原料药行业和化学药品制剂行业累计实现现价工业生产总值同比分别增长27.80%和25.27%，增幅分别为15.39个百分点和12.86个百分点，仍处于医药行业的主导地位；但生物制药行业、医疗器械工行业、卫生材料行业和制药机械行业的增幅都有不同程度下降。 
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    干燥机是用于干燥空气的装置。用我们的术语，就是用其干燥压缩空气。离开后冷却器的空气通常是完全饱和的，就是说任何降温都会产生冷凝水。

    冷冻式干燥机是通过降低压缩空气的温度，析去水分，然后将空气再加热到接近原来的温度。

    再生式干燥机是使空气通过含有化学物质的过滤器以析出水分。这种装置比冷冻式装置更能吸附水气。