实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基

LZQS系列气流粉碎机的操作方法步骤：
　　一、打开冷却水，启动空压机。空载运行2至5分钟后，再正常运行。
　　二、开动干燥机（冷却水与空压机连接在一起）。
　　三、空压机和冷冻干燥机运行正常，气压达到0.7  MPɑ~1MPɑ后，启动主机（变频器），调至所需的转速，同时启动风机。
　　四、打开主气管阀门，调节好轴承冷却压力为0.03  MPa  ~0.05MPa。以上检查好后，即开始加料、粉碎。
　　五、除尘器脉冲气压调至0.2  M  Pa  ~0.4M  Pa。
　　六、用户需风的进口温度偏低; (3) 设备有漏风现象, 有冷风进入干燥室。补救措施为: (1) 检查离心机的转速是否正常;(2) 检查离心机调节阀位置是否正确; (3) 检查空气过滤器及空气加热器管道是否堵塞; (4) 检查电网电压是否正常; (5) 检查电加热器是否正常工作; (6) 检查设备各组件连接是否密封。
　　2. 8　离心喷头运转时有杂声或振动
　　主要由于喷头的清洗和保养不当引起的喷盘内附有残留物质或主轴产生弯曲和变形, 也可能是离心盘动平衡不好。解决办法; 检查喷雾盘内是否有残存物质, 若有应及时清洗; 发现主轴有异常, 要进行更换; 对离心盘的动平衡重新调整或更换。