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一、真空冷冻干燥的定义与优点: 制品经完全冻结,并在一定的真空条件下使冰晶升华,从而达到低温脱水的目的,此过程即称为冷冻干燥(Freeze-drying),简称冻干。 冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构,并保持原先冻结时的体积,加水后极易溶解而复原,制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下(一般低于-250C),因而对于那些不耐热的物质,诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的长期保存。制品干燥过程是在真空条件下进行的,故不易氧化。针对部分生化药物的化2007年1~12月,医药工业累计实现现价工业生产总值6927.77亿元,比上年同期的5537.03亿元增长25.09%,2007年我国医药工业总产值以高于2006年7.20个百分点的增长幅度稳步持续发展。 从行业分组来看,化学原料药行业和化学药品制剂行业累计实现现价工业生产总值同比分别增长27.80%和25.27%,增幅分别为15.39个百分点和12.86个百分点,仍处于医药行业的主导地位;但生物制药行业、医疗器械工行业、卫生材料行业和制药机械行业的增幅都有不同程度下降。 20 本标准规定了间歇式食品冷冻真空干燥设备的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于间歇式食品冷冻真空干燥设备的生产和验收。
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