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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热 喷雾干燥在干燥领域占有相当大的比例,其应用包括化工、轻工、食品、建材、电子、陶瓷、药物生化等诸多领域。随着科学技术的不断进步,电气自动化控制技术也在喷雾干燥机上得到了广泛应用。我厂在实际应用中却发现,雾化系统存在堵枪信号采集不准确、喷孔板孔径磨损得不到急时更换两大难题。 2 项目提出的理由及依据 (1)避免由于堵枪信号采集不准确而发生误报,使整机可靠稳定运行。 (2)通过有效手段实时监测喷孔板孔经,在磨损量达到其限定值时及时更换,使产品的最终含水量得到有效的控制。 (3)节省人力,减少人为因素造成的误工,缩短工作周期。 3 解决1、隧道式灭菌干燥机的灭菌原理 在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌,隧道式灭菌干燥机通常采用干热灭菌方式,干热常有热空气平行流与远红外加热二种。整体隧道式结构,分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分,灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素大降3个对数单位以及微生物不得检出。 2、隧道式灭菌干燥机的种类 隧道式灭菌干燥机也称隧烘箱,主要对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原,一般隧道式加热灭菌形式有二种,一是热目前,国内农药厂对膏状、粘性物料、热敏性物料等,大都采用厢式干燥器干燥,再用粉碎机粉碎的工艺。厢式干燥器的缺点是占地面积大,能耗高,劳动强度大,环境污染严重,产品质量不稳定。为此,我厂近年来,设计生产了沸腾干燥机,主要用于膏糊状物料、粘性物料及热敏性物料的干燥除湿。 沸腾干燥机由加热器、加料器、干燥器(主机)粉碎机、旋风分离器、袋式除尘器、引风机等组成。 沸腾干燥机工作原理 湿物料经定量螺旋加料器,由螺旋片的推力,将物的能源消耗,在中国即可减少6400万吨以上CO2和SO2的排放,其环保效益十分显著。因此,在探索干燥技术的新型发展道路时,必须对能效、环保以及产品的质量进行综合考虑,以求得全面、协调和可持续地发展。 要实施高效与绿色干燥设备的发展战略,首先要走资源节约型发展道路,变单一粗放型干燥为组合、智能型干燥。不仅要从干燥工艺上进行根本改造,还要进行全面、多层次的节能技术改造,大力发展应用可再生能源与工业余热的干燥技术。从政府层面,要建立与完善干燥设备的综合评价准则与行业标准,建立宏观调控与市场调节机制,加快干燥技术的更新换代。
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