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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热
干燥设备处理的物料难以计数,除各种物料的理化性质及产品的要求不同外,干燥过程物料的热物理性质及加热过程中对干燥系统设备的材料要求更是设计者着重考虑的问题,本文就干燥设备的用材问题提出一些方法,供设计者参考。
1前言
干燥设备是应用最广泛的单元设备之一,可以认为,干燥设备的应用已经遍及国民生产的各个部门。对于干燥设备,绝不能简单地认为它仅是热物理方法脱水机械。由于干燥过程中处理的物料不同,含湿种类不同,产品的各项指标也不同。设备的安装地点不同,制造时对干燥设备的选材、设备型式以及制造、安装方法都有不同的要求。正确处> 如何选择干燥剂? 医药保健品、生物试剂、食品 行业专用干燥剂。专用干燥剂特点:卫生要求高(行业许可证),包装材料通过美国FDA论证。产品小巧高效、精致环保,有较好的相容性和化学稳定性。 按应用环境区分,一般为三种情况:(MD型吸湿率为50% F型吸湿率为100%) (1) 在小环境中使用:干燥剂直接放在瓶、罐或其他密闭的小袋中,使小环境中的物品保持干燥。 (2) 在中环境中使用:干燥剂直接放在包装的纸箱(或包装桶、袋)中使用,以避免包装中的物品受潮。 (3)在大环境中使用:干燥剂直接放在类似仓库、集装箱中使用,以达到控制大环境湿度的目的。
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