一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F由于具有非常大的产品颗粒比表面积和极高的热交换系数, 所以喷雾干燥是一种非常快速的干燥方式。巨大的产品颗粒比表面积同时也使得干燥可以在适中至较低的温度环境中进行。快速干燥及适中的温度使得喷雾干燥可用于热敏性物料。快速干燥及伴随着的物料的快速稳定性使得喷雾干燥非常适合包埋和生产干乳液或无定形物料。颗粒工程的可能性也包括粉末性能特性, 如颗粒的空气动力学尺寸、颗粒的几何尺寸、颗粒尺寸分布和粉末流动特性。
　　纳米颗粒的喷雾干燥包括干燥悬浮在适当的液体(如水)中的纳米颗粒。经过喷雾干燥，原始颗粒可以得到保护并且同时得到新的比较理想的粉末性能。即粉末具有良好的流一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。
　　二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
　　三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。
　　四、设备应不对装置之外环境构成污染，鉴于每类设备所产生污染的情况不同，应采取防尘、防 漏、隔热、防噪声等措施。
　　五、在易燃易爆环境位于俄亥俄州的King Machine of Akron公司安装了一种新型的空气干燥机，可以防止对关键雕刻模具和加工设备的损坏，同时降低了维护成本。在过去，公司面对的主要问题是压缩空气中含有水以及当试图对两个价值3000美元的雕刻机轴进行清洁时的无意间的破坏。公司的维护工程师John Napier评估了许多种可能的方案，最终选择了一种膜式空气干燥机，这种干燥机在每年使用期间不需任何保养，甚至不需要更换过滤器。根据John Napier的看法，这种膜式空气干燥机可以以合理的成本消除压缩空气中含有水份所带来的所有问题。
　　King Machine公司是生产油器分离器滤芯部件,一般可以使用2000～4000h。在这段时间内可不 进行特别维护。如发现压缩机油消耗量显著增加时应进行检查或更换芯子,拧开排气座上两个M24×1.5螺栓,检查排气阀间隙,酌情进行调整。在灰尘较大的 环境下使用,灰尘容易聚集到油冷却器上,冷却效果恶化,应根据具体情况进行清洗,一般要求4个月清洗一次,以保证散热效果;
　　5、每隔10000h对主机进行大修,必要时更换径向轴承和止推轴承。
　　本着用户的满意,我们的追求的经营理念,如各位好友有相关压缩空气系统的技术咨询.设计场所.产品选型.安装调试.等需求与不明之处,欢迎您的来电咨询.我们将尽最大的力量为您服务!!!