详细介绍制药行业常用的混合机的特点

1、滚翻运动混合机（一维运动混合机） 　　滚翻运动混合机属复合型混合机，其由料筒、传动系统、机座等组成，筒体在电机的带动下作均速旋转运动，由于筒体内壁焊有若干特制的抄板，物料在抄板的推动下，沿着筒壁作环向运动，形成物料上下、左右方向的运动。同时，由于抄板与筒体中轴线有一定的角度，使物料在筒体内作前后方向的运动。虽然，料筒的运动很简单（一维运动），但料筒内的物料在料筒内充分的滚翻(做的是三维运动)，加之上料筒内保留的剩余空间和料筒的合理旋转速度，使参加混合的不同组分能最大可能地作相对运动，从而达到混合的目的。 　　加料：在料筒上装有人孔兼加料口；卸料：在料筒的一端有卸料口、蝶阀和密闭卸料装置，在料筒的卸料口一端内壁上装有若干个出料螺旋板，当物料混合好之后，将料筒反方向转动，物料沿着出料螺旋板向卸料口移动，从而将料卸出、卸净。 　　滚翻运动混合机指标为：装料系数50%，混合均匀度可达96-98%（最高混合均匀程度变异系数达Cv=2%），混合时间20-40min。 　　特点：(1)操作方便，运行平稳、噪音低；(2)混合精度较高；(3)物料在全密闭状态下混合，不与外界接触，保证了物料的清洁度的要求；(4)结构简单，便于清洗；(5)与“三维”运动混合相比，料筒可以做得更大，增加混料批量；(6)料筒的转动速度可以调节和控制；(7)可对固体物料加湿混合。 　　2、摇滚运动混合机（二维运动混合机） 　　摇滚混合机属复合型混合机，其由料筒、两套料筒运动机构和安装该两套料筒运动机构用的上、下机架等部件组成。其中，料筒被固定在上机架上，料筒运动机构分别为料筒作圆周运动与料筒作摇摆运动。其混合桶一方面在圆周运动传动机构的带动绕其对称轴作圆周运动，另一方面又在摇摆传动机构传动下绕一根与其对称轴正交的水平轴作摇摆运动，从而使料筒同时获得由自转和摆动，这两种相互独立的联合作用使物料作二维方向的运动。同时，再加之桶体内壁焊有抄板，可以使物料向空间抛撒，从而使物料混合更加充分，使物料又增加了径向的移动，从而变成三维方向的运动，使物料充分混合。由于摇滚过程能使物料产生强力轴向脉冲，从而使混合运动每个瞬间均由扩散混合与对流混合联合作用。 　　摇滚混合机指标为：装料系数50-60%，混合均匀度可达98-99%（最高混合均匀程度变异系数达Cv=1%），混合时间约16-20min。 　　特点：(1)混合量大，适合于大批量、长线品种，结构简单，能耗少；(2)混合时间短，混合精度高，能适合物性和配比差别较大的物料的混合；(3)出料方便，运转平稳可靠，占有空间小。 　　摇滚混合机的新功能是能对固体物料加湿混合，可用于医药、食品等行业中对固体物料中添加液体辅料等，此功能在料筒的人孔盖上装有喷液和抽真空系统。 　　3、三维运动混合机（万向混合机） 　　三维运动混合机属回转型，其由机座、驱动装置、万向摇臂机构、混料桶及电气柜等组成，其中驱动系统有一个主动轴和一个从动轴，每个轴都带有一个Y型万向节，二个万向节之间装有混料桶。混合桶运动形态是在自转的同时还进行公转，其将有四种运动的叠加，一是绕筒体中心轴作转动；二是筒体两端的上下运动；三是筒体两端左右运动；四是筒体平移运动。其机理：能使物料产生旋转滚动、平移和颠倒落体等复杂运动，从而产生交替脉冲和湍动，物料的能量变化梯度推动物料各质点的不同运动状态，各质点的频繁扩散运动改变各自的位置，达到满意的混合。其属扩散、对流和剪切共存，所以混合效果甚佳。 　　三维运动混合机指标为：装料系数80-85%，混合均匀度≥99%（是当前粉体混合精度最高设备之一），混合时间约15-20min。 　　特点：(1)全封闭结构，可实现无尘操作；(2)料筒内无设置对物料构成剪切作用的零部件，故温升甚微，特别适用升温后易结块的物料，同时有利于保持物料的原料原有性状；(3)因无离心作用，在混合过程中物料不会产生比重偏析、分层和积聚现象，确保混合质量的均一性；(4)装料系数大。 　　4、料斗混合机 　　料斗（又称方锥）混合机具备了多向混合机的特点，料斗混合机利用（方锥）料斗的翻转与左右（或单一）臂轴的角度，使物料回转时产生上下翻转、放大缩小、左右掺杂作用达到均匀混合效果，同时回转体（料斗）与回转轴线成一夹角，使得混合过程中产生强烈的翻转和切向运动，达到理想的混合效果。料斗混合机由机架、回转体、驱动系统、提升系统、制动系统以及控制系统组成。将料斗推置在回转体内，就能自动将回转体提升到位、自动夹紧，压力传感器得到夹紧信号后，驱动系统工作，按设定的时间、转速进行混合。当运行达到设定的参数后，回转体就能自动垂直停止，同时制动系统工作，混合结束。然后，提升系统工作，回转体内的混合料斗下降到位，自动停止，推出混合料斗，完成混合周期，并且自动打印该批混合的完整数据。 　　此类集混合与提升功能与一体，能方便配料和清洗，也是实现无尘生产的可行混合设备及固体制剂总混的设备。料斗式混合机有三种，分别为自动提升料斗混合机、单臂提升料斗混合机以及柱式提升料斗混合机，其共同点是料斗均能拆装，所不同之处，第一种为二端夹持，第二种为单一夹持(能适应区域分隔)，第三种为单柱式可提升夹持型。 　　料斗混合机指标为：装料系数50-80%，混合均匀度≥99%，混合时间约≤20min。 　　除兼有三维混合机特点外，还有：(1)料斗混合机能够自动完成夹持、提升、混合、下降等全部动作；(2)一台料斗混合机能配置多种不同容积的混合料斗，能满足大批量、多品种的混合要求；(3)混合机采用PLC控制，可以按设定的时间和转速完成混合工艺，并能自动打印完整数据，同时具有智能、显示、调节、监视、警示等多项功能；(4)灵敏传感能确保料斗落位、提升夹持、减速制动、停车对位等操作。 　　5、V型和双重圆锥混合机 　　过去固体制剂混合设备中以V型和双重圆锥型（双锥）为多，但近期在制药工业中应用很少。 　　5.1、V型混合机 　　V型混合机混合原理是利用物料反复分离与合一。其有二种：(1)对称型V型混合机，缺点是回转高度高、二桶体相关线拼焊上易造成死角、易造成交叉污染、无法彻底清洗，同时其混合运动只有横向纵向流动造成混合均匀时间过长等；(2)不对称（长短桶体）V型混合机，容器二边高度不对称，其优点是运动时两边容器物料的周而复始地互相掺杂，达到良好混合效果，缺点是体积大、回转空间大、内部不易全抛光而形成死角、易造成交叉污染，但此种不对称V型混合机在制药工业中还有人在使用。 　　V型混合机装料系数：对称型V型为30%，不对称V型为40%左右。V型混合机混合均匀度：对称型V型为≥90%，不对称V型为≥96%。二者混合时间约8-12min。 　　5.2、双重圆锥型混合机 　　双重圆锥型的运动方式只有单向运动，物料流动性差混合不彻底、混合效果不良，故现在制药工业一般不用。 　　6、行星锥形混合机 　　行星锥形混合机有单螺旋和双螺旋二种，其由锥体、螺旋杆、转臂及传动部分组成。混合时，螺旋杆在自转的同时，也能公转。其原理为：螺旋杆自转将物料自下而上提升，形成沿壁上升的螺旋柱物料流，同时转臂带动螺旋杆公转使螺杆体外物料相应地混入螺旋柱物料流内，造成锥体内物料不断地混掺错位，并由锥形体中心汇入向下流动，使物料能在短时间内达到混合均匀。 　　行星锥形混合机指标为：装料系数60-70%，混合均匀度≥96%，混合时间约12-18min。 　　特点：(1)品种适应性广、不易出现破损颗粒、发热变质及离析分层等现象；(2)混合速度较快，能耗低；(3)能密闭和连续生产，无粉尘。 　　上面所述的是国内原有的机型，虽然其有独特的特点，但不足之处是清洗难与出料不尽，这正是制药工业所忌讳的。直到笔者有幸看到天利公司代理Bolz-Summix 圆锥螺杆混合器，其在延承单螺旋行星锥形混合机特点的同时，改变了原有机型的缺陷。其有几个特点：(1) 　　采用了独特的驱动系统，其结合了摆线针轮减速器和转臂技术，降低的内部摩擦力，从而降低能耗；(2)其螺杆自身的锥度，减少了圆锥螺杆混合器中心的无效混合区和净空间的需求，就有利于大容量的混合；(3)锥型螺杆具有轻柔混合的特点，可以将混合脆弱物料时的磨损降到最低，更适应处理热敏性物料、油脂类物料和脆性的物料；(4)在底部阀门和圆锥顶部的间隙安装一个空气和氮气的喷气环，以增强在此区域粉体的流动，使粉体回到有效混合区再次混合；(5)采用清洗与球阀出料的特殊结构，达到了排料时没有死区、容易清洗、清洗液可全部排出的目的。因此，类似Bolz-Summix 圆锥螺杆混合器可用于制药工业的生产。 · 行业聚焦：     干燥机就是用于干燥空气的装置。     用行业的术语，就是用其干燥压缩空气。离开后冷却器的空气通常是完全饱和的，就是说任何降温都会产生冷凝水。     冷冻式干燥机是通过降低压缩空气的温度，析去水分，然后将空气再加热到接近原来的温度。     再生式干燥机是使空气通过含有化学物质的过滤器以析出水分。这种装置比冷冻式装置更能吸附水气。中国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位，干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace，CIP)要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌( 　　现代化的饲料生产中，饲料的质量问题已越来越引起人们的重视。饲料产品的混合均匀度是反映饲料加工质量的一项重要指标，也是评价混合机混合性能的一个主要参数。在我国制定的配合饲料质量标准中，已将饲料成品的混合均匀度作为重要的检测项目，并对其制定了规范的检测方法。所以无论生产配合饲料或是预混合饲料，配料混合工段系统是整个饲料厂的重要工段，其中混合机的性能与使用效果如何，直接决定着该饲料厂的生产效率和产品质量。影响混合效果的因素是多方面的，但从选用的设备来讲，主要是受机型和混合时间的影响。 　　目前，农村养殖户多选择立式混合设备，但专家建议，规模猪场一、 粉体混合的含义 粉体混合是二种以上组份在干燥状态或有少量液体存在下，以外力作用搅混，使其不均一性不断降低的过程。所谓二种以上组份，可以是不同的物质，也可以是同一物质而有不同的物理特性：如含水率不同、颗粒直径不同、颜色不同等等。 　　粉体混合是一个复杂的随机过程，混合质量的评估及测定方法一直是困扰着人们的棘手问题。随着时代的发展，凭人的五官感觉来判定混合均匀度的日子已经过去。用科学的、数量形式来判定混合均匀度，就是粉体混合的定量分析。要做到定量分析，必然要有取样、检测、统计分析（数据处理）几个过程，从而得到一个单一的量值来表达混合物的均匀度。 　　二、 取样 从　　5.结语 　　本文从底喷流化喷动床的概念入手，对大颗粒采用底喷流化喷动床包衣机理的探讨，阐述了底喷流化喷动床的特点，并对其应用谈了个人看法，目的能让这一产品能在制药工业中得到更好地应用，能让底喷流化喷动床产品得到广泛应用，真正成为制药行业的缓控释大颗粒包衣机。可以说，任何设备的形成依赖于工艺小试的技术，而新设备的发展将带动新剂型和新工艺的变革。目前，新剂型开发是发展中国家制药工业所普遍采用的途径，其中缓控释丸剂的开发及工业化应用，必须做到两者的结合、工艺设备互补以及技术共享，这样具有良好前景。

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