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实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基利用混合机对烧结混合料造小球,是提高混料透气性提高烧结机产量,提高烧结矿质量,降低烧结能耗的有效措施。利用混合机造小球的原理是混合料在混合机内滚动成球。混合料在混合机内一方面滚动成球另一方面已经成球的小球要经受混合料在混合机内滚动冲击破坏、滚动摩擦破坏,抛落摔打破坏。如混合机工艺参数、衬板设计不合理,混合料在混合机内不但有滚动同时还有滑动、卸落。混合料在混合机内的滑动、卸落过程不能造球,而且对混合料中的小球有破坏作用。混合机优化设计就是围绕着如何延长混合料在混合机内的滚动路程,减少混合料小球在混合机内的冲击、摩擦、滑动及卸落。北京金都冶金机械 一)木材干燥的责任与地位 我国木材资源的浪费,大多数是由于湿材未经干燥处理,或处理不当,致使木材降等甚至失去了使用价值。木材干燥处理的目的在于:(1)防止木材的变形开裂;(2)提高木材的力学强度,改善物理性能;(3)防止木材腐朽虫蛀;(4)减轻木材的重量。 从以上所述可以看出,木材干燥业的责任在于改善木材的使用性能并提高它的利用率。同时由于木材干燥是能耗最大的工序,因此无论从产品质量或从经济效益的角度来看,干燥作业都是木制品生产中举足轻重的关键性环节之一。 二)木材干燥技术的现状 1)木材干燥业的发展潜力巨大干效率和高成本的烘干方法越来越不能满足现有的需求。 热泵作为一项新型、节能的新技术。在很大程度上解决了传统烘干效率慢的问题和烘干成本高的难题。在烘干效率慢和烘干成本高的背景下,烘干温度在100度以下的条件下,选择热泵烘干将是企业的一个首选方向。 目前,热泵烘干在众多行业中逐步得到了应用。比如:烟草行业的烟草烘干,食品行业的淀粉、米粉烘干,物料表面油漆的烘干,烘干温度在100度以下的物料烘干等。 热泵干燥正朝着提高干燥温度,开发新型热泵干燥系统,及热泵的自动控制技术等方面发展,热泵干燥将降低能源消耗和提高产品质量两者完美统一起来的技术将给干燥行业带来重大的技术革命。
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