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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F随着科技的飞速发展,先后出现了热风、蒸汽、电加热等粮食干燥方法,虽解决了一定的问题,但因其需要缓苏且时间较长,干燥后粮食品质明显下降,且难以控制,对干燥工艺和设备要求较高,增加了粮食干燥成本。微波是一种高频电磁波,我国从20世纪7O年代开始进行微波技术的研究与开发,目前在冶金、化工、食品加工、干燥、保鲜与包装、农产品的干燥、杀菌杀虫等领域已得到了广泛的应用,采用微波干燥粮食不但大大缩短干燥时间,而且可提高粮食干燥后的加工品质和食用品质,降低粮食成本。因此,微波技术在粮食干燥方面有着广阔的应用前景。 1 微波干燥原理 微波是一种波长范围为1m程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度,取决于待混物料的比例、物理状态和特性,以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。 液体的混合主要靠机械搅拌器、气流和待混液体的射流等,使待混物料受到搅动,以达到均匀混合。搅动引起部分液体流动,流动液体又推动其周围的液体,结果在溶器内形成循环液流,由此产生的液体之间的扩散称为主体对流扩散。 当搅动引起的液体流动速度很高时,在高速液流与周围低速液流之间的界面上出现剪切作用,从而产生大量的局部性漩涡。这些漩涡迅速向四周扩散,又把更多的液体卷进漩涡中来,在小范围内形成的紊乱对流扩散称为涡流扩散。
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