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湿法混合制粒机是近年来发展的比较迅速的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺中,湿法混合制粒机是用得最多的制粒设备,也是最经济的。在医药行业中据不完全统计,已占全部固体制剂制粒设备中的70%。
一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,可压性强、溶解性好、透湿性适中。在不同制粒转速在国内,砂炒板栗、砂炒花生、炒瓜子、 制糕点所需的炒糯米粉……这些众所周知炙人口味的传统食品,目前大部分还是靠人工加工, 不但劳动强度大,工作环境恶劣,而且食品易焦糊,危害人体健康。 随着这些休闲食品 需求量的不断增加,花色品种不断扩大,工作环境日求改善, 个体和小集体 经济的不断发展,决定了一些中、小型炒制设备的需求已提到议事日程。 而在现有干燥、炒制技术中,大部分以热气流或容器传热,存在着传热系数小、物料受热不均匀、干燥时间长、效率低等缺点。 用热砂作固体介质炒制食品,不但能克服以上缺点,还有许多独到之处。 国外对这项技术的研究,从60年代已经开始,但由于增加了砂子的循环使用, 我国干燥设备的应用已有几十年的历史,但大规模干燥技术的开发是近20年的事。而用于药品生产的各种干燥装置必须符合GMP规范的要求,如保证药品生产质量整批均一、设备中不应存在“积料”现象、设备还须原位清洗(CIP)与原位灭菌(SIP)以及对直接接触药品的材质也有特殊要求等。 药品的干燥根据不同的性质和要求大致可采用二类方法:一类是从水溶液直接喷雾干燥成为颗粒,如链霉素、庆大霉素等;另一类是溶液经结晶、过滤后将结晶物进行干燥,其中对于热敏性药物(如生物制剂等)可选用冷冻干燥。 1.问题的提出 在无菌原料药生产中,对结晶状药物干燥而言,除
干燥是很多行业生产流程中重要的和不可少的一个环节,干燥设备的选型合理和使用好坏直接影响到产品质量、生产效率、生产成本、能源消耗、人员劳动强度等指标,由于干燥方法和干燥设备多种多样,同一种物料有多种干燥方式,可使用多种类型的干燥设备,同一种干燥设备又能干燥多种物料,因此,干燥设备的合理选型和正确使用是非常正要的。为了便于用户选择一种理想的干燥设备,在此对一些相关问题作个简要说明。
一、干燥方法
干燥就是从各种物料中去除湿分的过程,各种物料可以是固体、液ign=center>--
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