实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基

    前言：混合设备，也称均混设备。首先是初混设备，它是在生产工序中最先使用的设备之一，此设备是指经过不同的方法和设备，使各种物料在机械或气动气流作用的推动下，在容器内形成置换和流动，按技术工艺要求达到均混混合的目的。无论是为了改变颜色、软硬度、结构变化、化学变化等都需要有一个初期的混合阶段，也是医药、食品、化工等行业最常用的设备之一。今天所述，是在选用大、中型均初混设备时对风送式落差混合机的一些看法。
 
一、初混设备的种类
    初混设备是在非熔融状态下进行物制药行业对粉碎设备的定义为：用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机器。在制药粉碎设备中，常以粉碎法为主，本文也着重叙述以粉碎法为制备方法的粉碎设备。
　　把粉碎设备分为七类：
　　(1)辊压机：辊子旋转磨；(2)辊辗磨：离心辊式磨、棒磨机、雷蒙磨、超级混合磨、Szego磨、Micros超细粉碎机；(3)高速旋转磨：摆式锤式磨、笼式磨、针式磨、筛分磨、离心分级磨；(4)球磨机：筒磨机、振动磨、离心磨、行星磨；(5)介质搅拌以独立使用，也可以作为第二级加热设备，经常与蒸汽换热器组合。如果干燥器热空气进口温度要求200℃，一般蒸汽换热很难达到要求，这时可以把冷空气通过蒸汽换热器加热到一温度后再进入电加热器继续升温，达到所要求的温度。电加热操作方便，容易实现自动化，但电是高品位能源，运转达费用较高，不适用于附加值低的物料干燥系统中采用。

上述内容的论述，是为了在选择干燥装置阶段，提供一些对干燥机选择所要考虑的因素，要选择一台各方面都非常理想的干燥机是不太可能的。但是人们在干燥机设计或运用过程中通过读此篇文章，一定会使你的设计，选择和使用得到很好的改善。（来源：中国制药设备网 中国工业设备网）