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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准实验室振动筛主要配套标准分样筛使用,代替手工筛,具有时间标准、力度、频率均匀的优点。在振动筛的使用过程中振动电机烧毁也算是较常见的故障了,那么什么原因易引起此类故障发生呢?下面对几种引起振动筛分设备电机烧毁的原因及预防措施进行详细说明: 1)振动筛分设备地脚螺栓的松动问题 这是引起振动筛分设备电机烧毁的主要故障之一,由于振动电机本身结构的特殊性,其两端偏心块产生的激振力每分钟要上二千次地冲击地脚螺栓,双锥回转真空干燥机筒体内的压力始终低于大气压力,气体分子数少,密度低,含氧量低,因而能干燥容易氧化的药品,减少物料染菌的机会,物料中的湿分在低温下就能汽化,达到低温干燥,特别适用于有热敏性物料的药品生产。双锥回转真空干燥机物料内和外部之间温度梯度小,由于逆渗透作用使得湿分能够独自移动并收集,有效克服热风干燥所产生的失散现象,且罐体的回转使物料不断的上下内外翻动,故加快了物料的干燥速度,提高干燥效率,达到均匀干燥的目的。 双锥回转真空干燥机主要由双锥回转真空干燥机、冷凝器、除尘器、真空抽气系统、加热系统、冷却系统、电控p://www.ioem.cn/about.asp">干燥机的组合,耙式干燥机和振动流化床干燥机相结合,回转搅拌干燥机、传导搅拌干燥机、气流干燥机和流化床干燥机相结合,目的是获得较低的水分。单用喷雾干燥器可以获得1%~3%水分含量的产品,如要求水分含量在0.3%以下,排气温度往往需要120℃以上,热能的损失很大。同样,如对水分有进一步要求,水分含量低于0.1%,则排气温度要求在130℃以上。为了节省热能,在设计上,一般用90℃排气温度的喷雾干燥器,使水分达到2%,热回收产生的60℃热空气可以用于串联的卧式流化床干燥机,最终水分可以达到0. 1%以下,而热能可以节约20%。
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