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近年来,喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用,在固体制剂领域,该技 术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不 同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。应该注意一下细节问题: ■保证洁净要求 有些原料药生产的主要工序需要在10万级的洁净环境中进行,喷雾干燥是其 质量控制的重要工序。为保证药品的质量,喷雾干燥机接触物料的部分要采用不 锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料最好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、 过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。 干燥剂广泛应用于不同的领域,如医药、保健品、诊断试剂行业的应用。药用干燥剂要求安全环保、无毒无害,以及超强的吸湿性能和100%可降解的特点。药用干燥剂应获得国家药品监督管理局颁发的《药包材注册证》。 药用干燥剂基本知识: 什么是干燥剂,它的吸湿原理是什么? 干燥剂是一种从大气中吸收潮气的除水剂,它的干燥原理就是通过物理方式将水分子吸附在自身的结构中或通过化学方式吸收水分子并改变其化学结构,变成另外一种物质。 干燥剂的主要种类有哪些? 目前干燥剂行业中主要有三种典型干燥剂产品: 硅胶干燥剂---主要成分是二氧化硅,由天然矿物经过提纯加工1、工作可靠,热效率高,物料烘干效果好,容易实现自动化控制,操作人员少。 2、转筒烘干机具有结构紧凑,占地面积少,是相同产量单筒烘干占地面积的地二分之一。 3、烘干机设备所需投资是国外进口产品6/1。 4、烘干机筒体自我保温热效率高达80%以上(传统单筒烘干机热效率仅为35%)提高热效率45%。 5、物料终水份确保0.5%以下,是干混沙浆及矿渣粉生产线首选产品。 6、比单筒烘干机减少精密烘箱主要用于工业生产中对产品的干燥、烘焙、热处理等。 精密烘箱的产品特点: 精密烘箱测试空间共分8种标准规格,可满足各种不同需要(另可根据生产或测试需要订造非标尺寸)。 特殊设计之强制循环送风系统,可靠保证工作温度分布均匀度。 采用高效压缩玻璃棉,保温效果易显著。 另有其它工业烘箱,100级无尘烘箱等供选择。 精密烘箱的主要规格和技术参数: 温度范围 室温-200℃(300℃), 温度稳定度 ±0. 5℃, 温度分布均匀度 ±2℃, 升温时品和水果等产品,采用真空干燥可以保证产品质量,如果在真空干燥之前,清洗漂烫之后,经离心脱水,再用冷风干燥除去表面水,然后送入真空干燥设备,就能实现显著地提高生产效率,同时降低了生产成本。喷雾与冷冻干燥相结合也是组合方式之一。这种类似的
组合方式,可以通过试验,找到很多种,当然也要花费一定时间、精力和财力。
5.结束语
真空干燥设备在不断革新。存在的问题也还不少,如果产、学、研能密切合作,成效会更加显著。(来源:中国制药设备网)
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