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GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:
纯度的要求。药品的纯度,是药品质量好坏的重要标志,必须符合国家法定标准选择干燥设备一定要兼顾配套设备,因为干燥系统是由干燥设备和附属设备组成。附属设备选择是否得当也是关键一环。一般情况下,干燥系统主要由通风设备、加热设备、主机(干燥设备)、气固分离设备、供料设备等组成。 能源费用的上升以及对污染限制的规定,工作条件和操作安全性等对工业干燥机的设计和选择有着直接的关系。有人对这些设计因素影响(特别是悬浮式干燥机设计,例如喷雾、闪蒸和流化床干燥机)已经给予了充分的讨论,在对各种型号干燥机的选择阶段也一定要考虑到这些因素。有时候,在对不同物料和不同场合都可进行加工的干燥装置时,人们必须在设计阶段就把这些因素考虑进去。 对于气体来说,由于排除灰尘,干双锥回转真空干燥机有热水加热型双锥回转真空干燥机、导热油加热高温型双锥回转真空干燥机、蒸汽加热型双锥回转真空干燥机和电加热高温型双锥回转真空干燥机(电加热元件包裹在罐体外部),属于动态真空干燥设备。 双锥回转真空干燥机适用于粉粒状物料的真空干燥及混合,对于干燥含有溶剂或有毒气体的物料时增加冷凝器来回收溶剂。双锥回转真空干燥机在真空状态下,在夹套内通入蒸汽、热水或导热油进行加热,直接通过筒体内壁的热量与湿物料接触,靠筒身的转动使物料在筒身内运动,物料吸热后蒸发的水蒸汽通过真空泵经蒸汽排气管连续抽出,从而加快物料的干燥速度,随着物料不断翻滚,达到物料均匀干燥的目的。 操作费可节约50%左右。 3、PGC型盘式干燥器,适用于不粘法的松散粉粒状(3um--6mm),物料的加热,冷却,干燥及回收溶剂的操作,选一种多层固定圆盘,转耙搅拌辛辛苦苦密闭连续接能干燥器,肯有效率高,能耗省,环保好(9.3--9.6kg蒸汽/kgH2O),动力消耗低,干燥时间可控(15--60分),产品质量均匀,操作方便,生产安全等特点。 4、专门为中药材量身定做的连续灭菌干燥器投入使用。以上设备,我厂业已投入生产,并备有干燥试验机,便于来料干燥试验和设计选型,我厂专门承接设计制造及配套设计,进行技术指导,技术咨询,技术开发,技术服务,开车安装调试,实行“一条龙”服务。
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