湿法混合制粒机是近年来发展的比较迅速的一种固体制剂制药设备，工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起，既节约了时间又满足了GMP要求，减少了交叉污染，提高了效率，是一种多快好省的办法，深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺中，湿法混合制粒机是用得最多的制粒设备，也是最经济的。在医药行业中据不完全统计，已占全部固体制剂制粒设备中的70%。

    一般来讲，湿法混合制粒制成的颗粒，形状不规则，粒度分布均匀，结构较其他传统制粒工艺完善，可压性强、溶解性好、透湿性适中。在不同制粒转速

    我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位，干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace，CIP)要求等，    1.2.1 干燥速度快、干燥时间短由于微波能够深入到物料内部而不是靠物体本身的热传导进行加热，所以加热时间非常短，干燥时间可缩短5 0 % 或更多。
    1.2.2 产品质量高
    微波加热温度均匀，表里一致，干燥产品可以做到水分分布均匀。由于微波对水有选择加热的特点，可以在较低温度下进行干燥，而不致使产品中的干物质过热而损坏。微波加热还可以产生一些有利的物理或化学作用。
    1.2.达抛落与滚落状态的临界点,此时滚动距离最长,制粒效果最佳。如果填充率过大,物料则会做抛射运动,制粒效果不好;
　　如果填充率过小,物料仍处于滚动状态,但滚动距离较小,制粒效果不是最佳。
　　制粒效果最佳状态如图6 所示。
　　由上式可以看出,最佳物料填充率与筒体转速、筒体半径以及物料的休止角有关。具体设计时应综合考虑,以得出合理的参数组合。
　　5 　结　论
　　本文阐述了混合、制粒时物料的运动过程,描述了影响圆筒混合机混匀制粒的因素;详细研究了一次混合和二次混合时的最佳操作参数,指出一次混合时物料处于小瀑布运动状态,二次混合时物料为滚动状态时较好。