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日本粉料公司开发生产的二段式干燥装置“多级喷雾干燥机系统”为无管道损失结构,通过在排气室下部的料斗部分选择性地将大颗粒粉料延缓滞留时间取得了二次干燥效果,排气室高度为历来的立式喷嘴式喷雾干燥机的50%以下,由此使得传统型号喷雾干燥机无法处理的粉体——由于凝聚性强,缺乏流动性粉体物料在此又一次形成了单级式干燥的效果,因而很容易地实现了干燥处理。该干燥器为单体结构,大多为研究所和小规模生产企业选用,适合于小批量多品种生产用。其优点为: 1.风机功率过低 如果发电机功率持续(一般设置30~60s)出现逆功率,其值小于预置值Ps,风力发电机组将退出电网,处于待机状态。脱网动作过程如下:断开发电机接触器,断开旁路接触器,不释放叶尖扰流器,不投入机械刹车。重新切入可考虑将切人预置点自动提高0.5%,但转速下降到预置点以下后升起再并网时,预置值自动恢复到初始状态值。 重新并网动作过程如下:合发电机接触器,软启动后晶闸管完全导通。当输出功率超过Ps3s时,投入旁路接触器,转速切人点变为原定值。功率低于Ps,时由晶闸管通路向电网供电,这时输出电流不大,晶闸管可连续工作。 这一过程是在风速较低时进行的。发电机出
实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基 1、隧道式灭菌干燥机的灭菌原理 在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌,隧道式灭菌干燥机通常采用干热灭菌方式,干热常有热空气平行流与远红外加热二种。整体隧道式结构,分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分,灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素大降3个对数单位以及微生物不得检出。 2、隧道式灭菌干燥机的种类 隧道式灭菌干燥机也称隧烘箱,主要对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原,一般隧道式加热灭菌形式有二种,一是热风品机械技术标准的发展主流。二是积极实施名牌战略。在结构调整和产业升级的过程中,人们对食品机械名牌产品的追求越来越明显,知名度高、有信赖感、安全感的名牌产品会增加用户的广泛采用,有利于提升行业的竞争力。所以要注意聚集一定的技术、资金、人才和政策倾斜等措施,不断培育我国食品机械的名牌产品,逐步形成我国食品机械的名牌产业群。三是加快模仿创新向自主创新的转变。过去我国食品机械的更新换代,主要延续了“引进、消化、吸收”的发展模式,属于模仿创新的范畴,许多技术诀窍是仿制不出来的。而今,市场发展需要创造食品机械的名牌产品,应有自己的独特之处,采取有效措施,提升行业自主创新能力,加快模仿创断向自主创新的转变。
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