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GMP是英文"Good Manufacture Practice"一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到:槽形混合机搅拌部分为通轴单桨,单桨上的桨叶角度设计极为合理巧妙,单桨旋转时,物料上下翻滚,同时桨叶通过物料,向混合槽左右两侧产生一定角度的推挤力,使得混合机槽内任何一角落物料都不可能静止,从而使物料混合均匀。本机采用端面密封、调节密封螺母、补偿轴向压力的密封方法。实践证明效果比较好。本机可定时搅拌功能,搅拌前只需设定时间,到时自动停机。既节约能源,更可防范因作人员离机后机器仍不停运转而引发的安全事故。混合机整机均用不锈钢: 1.由于物料受到离心、剪切、碰撞、摩擦而被微粒化,呈高度分散状态及固气两相间的相对速度较大,强化了传质传热,使该机生产强度高 2.在闪蒸干燥机底部高温区,热敏性物料不与热表面直接接触,并装有特殊装置,解决了热敏性物料的焦化变色问题。 3.干燥气体进入闪蒸干燥机底部,产生强烈的旋转气流,对器壁上物料产生强烈的冲刷带出作用,消除粘壁现象。 4.闪蒸干燥机干燥室上部加装陶析环及旋流片可以控制出口物料的粒度及湿度,以达到不同物料的终水份粒度的要求。 5.由于闪蒸干燥机干燥室内周向气速高,物料停留时间短,达到高效、快速、小设备、大生产。
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