中国制药包装机械的发展

据统计，全球的包装机械需求正以每年5.3%的速度增长，2005年的需求额已达290亿美元。如此大的包装机械市场为世界范围内的包装机械生产商们提供了广阔的发展空间。 　　包装机械是随着新包装材料的出现和包装技术的不断革新而发展的。从我国四大发明中造纸技术的诞生为纸包装的产生提供条件开始，到1911年德国生产出全自动成形充填封口机，再到20世纪下半叶包装新材料、集装箱等的发明产生，每一种包装材料和技术的创新都促进和推动了包装机械的进一步完善和发展。 　　包装机械的发展为食品、药品的现代化加工和大批量生产提供了必要的保证，如果说制作过程是食品、药品生产的内在过程，那么包装过程就是其外在形式。由于药品生产的特殊性，药品包装从材料到包装方式，从环境要求到标识处理等较之食品包装更为严格，限制条件更为苛刻。这使得药品包装机械发展成为一个相对独立的机械行业。 　　我国的制药包装机械从无到有，从小到大；从仿制到自主研发，经过多年的发展，如今我国的制药机械行业已初具规模，并在GMP（药品生产质量管理规范）认证的几年中获得了长足发展。新产品日益增多，技术水平有了很大的改进，但不可否认我国药机行业的总体水平与国外还存在着不少的差距，近60%的产品达不到发达国家上世纪80年代的水平，先进大型的设备主要依赖进口，出口额还不足总产值的5%，进口额却与总产值大抵相当，与发达国家相去甚远。 　　从产品结构看，我国包装机械品种约有1300多种，配套数量少，缺少高精度和大型化产品，不能满足市场需求。产品质量差距表现在产品性能低，稳定性和可靠性差，外观造型不美观，表面处理粗糙，许多元器件质量差，寿命短、可靠性低，影响了整体产品的质量；机械性能落后，大多精度低、速度慢、平稳性差；控制水平低、自动性差、故障率高；从企业状况看，国内包装机械行业缺少龙头企业，生产规模大、产品档次高的企业不多；从产品开发看，我国还基本停留在测试仿制阶段，自行开发能力弱，缺少科研生产中试基地，科研经费仅占销售额的1%，而国外高达8%～10%。 　　在包装机械的设计方面，设计时考虑不充分，没有为进一步的改造留出足够的空间，致使设计的机械只能适应于几种简单的模版，不适应包装机械材料或模版尺寸的变化；另外许多机械设计人员对电机拖动同步技术、伺服传动技术不了解，可用简单的电器设备解决的问题却用复杂的机械装置来实现；机械造型不美观，给人感觉僵硬、死板没有活力。“概念设计”是指：“在确定了任务后，通过抽象化，拟定功能结构，寻求适当的作用原理及其组合等，确定出基本求解途径，得出求解方案，这一部分设计工作叫做概念设计。”药品包装机械的概念设计要求根据产品生命周期各个阶段，进行产品功能创造、功能分解以及功能和子功能的结构设计；进行满足功能和结构要求的工作原理求解和进行实现功能结构的工作原理载体方案的构思和系统化设计。将概念设计的思想融入药品包装机械的设计可以减少设计失误，缩短设计周期，加快产品的开发，使设计的产品更合理、更具有亲和力、更适合人机工程，同时它也是降低成本和提高企业竞争力的主要手段。药包机的概念设计是一种创造性过程，对设计者提出了较高的要求，设计人员需要掌握现代设计方法、先进制造技术、专业理论、商业运作等方面的知识。且需综合运用这些学科的专门知识和丰富的实践经验，并通过反复思考、推理和决策，才能创造出与众不同的、满足用户要求的设计方案来。 　　由于制药装备是GMP硬件的重要部分，自从国家推出GMP强制认证制度以来，各地药厂纷纷加快了技术改造步伐，生产设备的大幅度更新为制药行业的上游产业制药机械行业带来了重大利好，大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。从整体而言，目前我国大多数技术较为先进的包装机械的研发还处在仿制阶段，独立开发的能力还十分有限。目前，我国药品包装行业的年产值大约150亿人民币，年增长速度超过10%。但仅能满足国内制药企业80%左右的需求，65%的中国药品包装的水平仍然落后于20世纪80年代的世界平均水平。 　　包装机械是指能完成产品全部或部分包装过程的机械。 它主要分为两大类：加工包装材料或容器的机械和用于完成包装过程的机械。加工包装材料或容器的机械分为：纸板加工机械、复合材料加工机械、纸盒（箱）加工机械、制袋机械、塑料容器加工机械、金属容器加工机械、玻璃容器加工机械等。用于完成包装过程的机械分为：充填机、灌装机、封口机、裹包机、贴标签机、清洗机、干燥机、杀菌机、捆扎机、多功能包装机、辅助包装设备。在医药行业，由于现在GMP认证对自动包装有着强制性的规定，对片剂、粉剂以及颗粒状药品要求使用全自动包装，以杜绝污染。根据上述要求，袋成型-充填-封口机成为了医药机械行业中广泛应用的机械产品。 　　袋成型-充填-封口机是量大面广的通用机械产品，该机采用各种塑料复合薄膜或单膜对块状、颗粒状、粉状、液态和粘稠物料等进行包装，能自动完成制袋、充填、封口、切断等全部包装过程，经过包装的商品可以防潮、防霉、防污染、防氧化，延长储存期。它适用于各种塑料复合薄膜袋或铝箔复合薄膜袋，如聚酯/聚乙烯、尼龙/聚乙烯、聚丙烯/聚乙烯、聚酯/铝箔/聚乙烯、尼龙/铝箔/聚乙烯等复合材料，广泛应用于轻工、食品、药物、化工等各行各业，目前在我国内销及出口产品包装中运用非常广泛。 　　该种机器有各种规格的产品，有大袋、重袋包装机，有中型包装机，也有小袋包装机，计量方式有电子秤式、容积式，包装物料的不同可以分为液体、颗粒、粉末等类型的包装机。从上世纪八十年代开始，通过采用国际标准和吸收国外先进技术特点，该种包装机在标准水平、设计制造技术和产品质量方面都有了较大的提高。一些企业的产品质量达到或接近国外同类机器的先进水平。但随着时代发展该类机械生产厂家不断增多，而且多为中、小型企业，乡镇、私营企业也占不小比例，有些企业缺乏技术，缺乏自我发展能力，质量管理水平较低，对包装机械生产工艺把握不严。一些企业为了在价格方面占有优势，往往采取恶性竞争手段，为降低成本，采用恶劣材料、偷工减料、减化生产工艺，致使一些包装机质量低劣。大多数正规生产的企业非常希望国家能整顿行业，规范生产秩序，净化市场，为企业营造一个公平竞争的环境，保护行业健康有序地向前发展。目前，此种机器在国内的生产量较大，在各类包装机械产品中产量名列前茅，并且小型机的产量在该种包装机中所占份额尤其大，国外这种小型机产量不大，由于中国产品价格便宜，目前大量出口世界各地，东南亚等地的需求量比较突出。 　　业内人士认为，未来包装业将配合产业自动化趋势，在技术发展上正朝着机械功能多元化；结构设计标准化、模组化；控制智能化；结构高精度化等几个方向发展。我们如何在包装业发展的大趋势下，把民族的医药包装机械行业做大做强，在国际同行业中发挥积极的作用，为推动我国医药包装行业的发展做出贡献，是每个业内企业和技术人员都需要思考的问题。 · 行业聚焦： 一、前言  在生产现代化程度较高的化工企业中，设备最直接地实现产品的生产过程。设备状况很大程度上影响着产品的数量、质量、成本。设备管理是企业管理的重要组成部分，搞好设备管理能保证企业以正常秩序，有利于企业取得最佳的经济效果。现代化设备必须辅以现代化管理，管理现代化是现代化设备充分发挥作用的决定性条件。  本文所介绍的化工设备是指化工企业的单元设备，具体说是指干燥、过滤、粉碎、分离、分级等后加工设备。这些设备有与其它化工设备的相同点，但也有自身的技术特点。在设备管理中有自身的规律，主要是因为化工单元设备的选型正确与否不仅关系到设备的造价，还关系到运行效果、产品质量 　　对沸腾干燥设备中粉体沸腾的所引起安全隐患，有文献对粉体易产生此二类隐患的预防作了一定阐述，作为沸腾干燥设备可作如下的借鉴。 　　a.沸腾干燥设备防静电的措施 　　对沸腾干燥设备中粉体沸腾防止静电可借鉴的措施如下： 　　1)捕集袋采用防静电纤维材料制成，及时消除进入袋中的粉体上的静电，避免粉体聚集成块脱落时产生的剥离起电。 　　2)采用导体材料作送风管道及各连接部件的连接件，并将整个系统仔细接电，使粉    看过资料的朋友们都会发现，HMB粉碎机不加装任何冷却装置，粉末温度一般也不会超过45度，这又是如何实现的呢？     其实我们分析一下就会明白其中奥妙，粉碎机产生的热量主要来源于两个方面，其一为机械本身摩擦产生热量，其二是机械与物料碰撞摩擦等因素产生的热量。HMB粉碎机的制造精良，机械本身摩擦产生的热量可以忽略不计；而其粉碎原理巧妙，靠的是碾压与研磨，并非硬性撞击剪切，加之本身转速较低（只有285r/min），所以产生的热量远低于其它粉碎机，更巧妙的是，HMB的分选气流直接通过粉碎槽，在分选的同时，就带走了绝大部分热量，在生物学上，使用高温干燥机还是使用冷冻干燥机，是有区别的，我们传统我上面是使用高温干燥机，科学上说，需要根据实际应用中的用途，从而决定使用那种方式。 　　冷冻干燥机适用于细菌、病毒、血浆、血清、抗体、疫苗以及药品、微生物、酵母、生物研究用植物提取物等的干燥。如果保存生物特性敏感的组织及组织，那么使用冷冻干燥成为的最佳方法。使用冷冻干燥保存易脱水的产品，在加水以后能够再次恢复原材料的特性，不影响其生物活性等。也适合于在着干燥时谷粒表层温度高、里层温度低，而水分是里层水分太、外层水分小的两种不同方向的温度梯度和水分梯度，这种现象是阻碍谷粒水分迅速扩散的原因之一。为此采用干湿粮混合干燥工艺，解决了这个矛盾，此工艺的加热时间很短、加热中主要是提高谷温、蓄能、而不是蒸发水分。谷温提高了，在缓苏过程中加速了谷粒中水分扩散速度，使湿粮水分迅速扩散到表层并通过传导又进入了干粮的表层，待冷却干燥时、扩散到干粮表层与湿粮内，外的水分迅速蒸发出去，这时谷粒中的温度梯度与水分梯度的方向是一致的．对加速去水极为有利。干、湿粮混合干燥工艺及其干燥参数，已在生产上得到验证，对高水分粮(玉米)干燥有着重要意义。（来源：中国干燥技术网）

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