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我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位,我国加入WTO既给制药行业带来了机遇,同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的,近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开,同时我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作也在加快进程。这些认证的重点对原料药来说都集中在精、干、包岗位,干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CleaninginPlace,CIP)要求等, 粉碎机强烈振动有原因在农村,常见到经检修和初次安装的锤片式粉碎机在试运转中机身发生强烈振动。出现这种情况主要有以下几个原因: (1)检修装配中锤片安装错误。锤片换面掉头使用时,为防止转子重量失去平衡,粉碎机内所有的锤片必须一齐换面掉头,否则会在运行中发生强烈振动。 (2)对应两组锤片重量之差超过5克。排除的方法是调整锤片重量,使相应两组重量之差少于5克。 (3)个别锤片卡得太紧,运行中没有甩开。可停机后用手转动观察,想办法使锤片转动灵活。 设备。我国产品与发达国家产品相比,具有明显的价格优势,因此在十五前两年,国内外市场对一步制粒机的需求,每年都将递增,但在 2003年以后的两年中,随着制药工业 GMP改造完成,需求将饱和,而且将迅速衰退。 此外,国内高科技生物工程正在蓬勃发展,估计十五期间对沸腾制粒干燥机也有较强需求。 除制药厂外,国内外食品和饲料生产企业也看重此类干燥设备,其需求呈扩大趋势。 值得注意的是,与发达国家相比,国内产品在质量及技术水平上还存在一定差距。因此,我国干燥设备制造企业必须不断借鉴国际先进技术,结合实际使用经验,探索新工艺,开发新技术,拿出新产品去参与国际竞争。
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