近年来，各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说，这些认证的重点都集中在精、干、包岗位，所以干燥机的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前，我国原料药干燥机类型比较多，其各自特点和适用条件不同。
　　▲真空干燥箱用于中小试生产
　　真空干燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质，将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上，关闭箱，箱内用真空泵抽真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热干燥是许多工业领域中非常重要和通用的一种单元操作。物料的干燥常缘于以下一种或几种原因：使物料流动性好，易于装卸，易于保存和贮藏，减少运输费用，获得希望的产品质量等。需要干燥的物料种类繁多，它们所需的干燥时间各异，各有不同的物理形状和质量要求，不恰当的干燥会导致产品质量差，产品无法销售，造成无法挽回的损失。
　　文献中记载了400多种型号的干燥机，其中常用的有100多种。因为高的汽化潜热和由于以热空气作为干燥介质(最常见)所固有的低效率，使干燥成为可与蒸馏相比的高能耗的单元操作。调研表明，在美国、加拿大、法国、英国，工业干燥能耗占全国总能耗的10％～15％，而在丹麦和德国高达20％～25％目前，国内农药厂对膏状、粘性物料、热敏性物料等，大都采用厢式干燥器干燥，再用粉碎机粉碎的工艺。厢式干燥器的缺点是占地面积大，能耗高，劳动强度大，环境污染严重，产品质量不稳定。为此，我厂近年来，设计生产了沸腾干燥机，主要用于膏糊状物料、粘性物料及热敏性物料的干燥除湿。
　　沸腾干燥机由加热器、加料器、干燥器(主机)粉碎机、旋风分离器、袋式除尘器、引风机等组成。
　　沸腾干燥机工作原理
　　湿物料经定量螺旋加料器，由螺旋片的推力，将物

 1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199GGHT塔式烘干机主要适用于稻、麦、玉米、油菜籽、大豆等粮食油料的烘干。在粮食储备库、粮油加工厂、饲料厂以及粮油经营大户等单位中，已逐渐被人们所认识。该机集各类烘干设备的优点于一体，结构合理，热交换充分，烘干成本极低，自动化程度高，可根据降水幅度的要求进行自身多次循环烘干。
　　使用塔式烘干机，成本低烘干效果显著。经过计算可知每千克稻谷的烘干成本约为1分6厘5。如果粮库使用烘干机1至2个月，收购稻谷6千吨，则可减少成本费用约18.3万元，大约1年时间就可收回投资。