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冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华指的是溶剂,比如水,象干冰一样,不经过液态,从固态直接变为气态的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。
传统的干燥会引起材料皱缩,破坏细胞。在冰冻干燥过程中样品的结构不会被破坏,因为固体成份被在其位置上的坚冰支持着。在冰升华时,它会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性。
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近年来,喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用,在固体制剂领域,该技 术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不 同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。应该注意一下细节问题: ■保证洁净要求 有些原料药生产的主要工序需要在10万级的洁净环境中进行,喷雾干燥是其 质量控制的重要工序。为保证药品的质量,喷雾干燥机接触物料的部分要采用不 锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料最好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、 过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。 进出口趋势分析 第九章 干式造粒机组产品销售规划指导 第一节 国内外市场分布格局 第二节 部分国内需求厂家及联系方式 第三节 部分国外需求厂家及联系方式 第四节 潜在客户群体分析 第十章 干式造粒机组产品重点注意因素 第一节 产品技术开发注意因素 第二节 项目投资注意因素 第三节 产品生产注意因素 第四节 产品销售注意因素 第十一章 投资发展前景及策略建议 第一节 投资发展前景分析 第二节 投资项目地推荐 第三节 投资发展策略建议
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