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近年来,喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用,在固体制剂领域,该技 术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不 同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。应该注意一下细节问题: ■保证洁净要求 有些原料药生产的主要工序需要在10万级的洁净环境中进行,喷雾干燥是其 质量控制的重要工序。为保证药品的质量,喷雾干燥机接触物料的部分要采用不 锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料最好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、 过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。 一、 粉体混合的含义 粉体混合是二种以上组份在干燥状态或有少量液体存在下,以外力作用搅混,使其不均一性不断降低的过程。所谓二种以上组份,可以是不同的物质,也可以是同一物质而有不同的物理特性:如含水率不同、颗粒直径不同、颜色不同等等。 粉体混合是一个复杂的随机过程,混合质量的评估及测定方法一直是困扰着人们的棘手问题。随着时代的发展,凭人的五官感觉来判定混合均匀度的日子已经过去。用科学的、数量形式来判定混合均匀度,就是粉体混合的定量分析。要做到定量分析,必然要有取样、检测、统计分析(数据处理)几个过程,从而得到一个单一的量值来表达混合物的均匀度。 二、 取样 从万能粉碎机属高速旋转撞击式,根据结构及作用力不同,通过不同粉碎元件的组合,可组成涡轮式、针棒式、翼板式、半齿圈半筛网式与全齿圈式几种粉碎设备。 1.1、万能粉碎机原理 物料由料斗经螺旋输送器进入粉碎腔体,利用高速旋转的转子(如叶片、针棒、齿形等)与固定定子(如齿圈)之间所产生的强力冲击力、剪切力磨擦而使物料被粉碎所产生的强力冲击力、剪切力磨擦而使物料被粉碎,粉体通过筛网排出机腔,粒度大小通过更换不同孔径的筛网获得。 1.2、 结论 )本文实验条件下,吸附式低温干燥后的马铃薯复水率(93.78%)明显高于热风干燥(70.03%),略低于冷冻干燥(99.98%)。 )马铃薯吸附式低温干燥、热风干燥和冷冻干燥后维生素C损失率依次为14.39%、36.67%和35.97%。吸附式低温干燥对维生素C含量保存明显优于热风干燥和冷冻干燥。 )用扫描电镜分析表明:冷冻干燥能够较好保持物料表面形貌及内部细胞腔结构,吸附式低温干燥也保持新鲜物料中的一些孔道,热风干燥对表面细胞的破坏最大。
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