药用干燥剂的基本知识介绍

干燥剂广泛应用于不同的领域，如医药、保健品、诊断试剂行业的应用。药用干燥剂要求安全环保、无毒无害，以及超强的吸湿性能和100%可降解的特点。药用干燥剂应获得国家药品监督管理局颁发的《药包材注册证》。 　　药用干燥剂基本知识： 　　干燥剂是一种从大气中吸收潮气的除水剂，它的干燥原理就是通过物理方式将水分子吸附在自身的结构中或通过化学方式吸收水分子并改变其化学结构，变成另外一种物质。 　　干燥剂的主要种类有哪些？ 　　目前干燥剂行业中主要有三种典型干燥剂产品： 　　硅胶干燥剂---主要成分是二氧化硅，由天然矿物经过提纯加工而成粒状或珠状。作为干燥剂，它的微孔结构（平均为2A。）对水分子具有良好的亲和力。硅胶最适合的吸湿环境为室温（20~32）、高湿（60~90%），它能使环境的相对湿度降低至40%左右。 　　粘土干燥剂（蒙脱石）---外观形状为灰色小球，最适宜在50℃以下的环境中吸湿。当温度高于50℃，粘土的"放水"程度便大于"吸水"程度。但粘土的优势在于价格便宜。 　　分子筛干燥剂---它是人工合成且对水分子有较强吸附性的干燥剂产品。分子筛的孔径大小可通过加工工艺的不同来控制，除了吸附水气，它还可以吸附其它气体。在230℃以上的高温情况下，仍能很好的容纳水分子。优点：适应性强。缺点：吸湿率低，环保差（不可降解）。 　　如何确定干燥剂的用量？ 　　干燥剂的用量取决于多方面的因素：干燥空间的大小，包装材料的性能，包装物品的存放环境，密封时的大气条件，包装物品的保质期，包装的密封程度等等。当我们为客户设计干燥剂用量时，我们需事先了解以上情况后才能作出最好的答复。 　　什么是饱和度，什么是平衡容量？ 　　虽然他们是两种概念，但针对干燥剂，从实践意义上来说都是指不再吸湿。 　　饱和度是指干燥剂已吸饱了，即使有再多的水气，它都无法吸附。 　　平衡容量是指干燥剂从空气中吸走了足够的潮气，使得大气对水气的容纳能力超过了干燥剂对水气的吸附能力。此时，增加更多的干燥剂也不会降低该环境的相对湿度。 　　一个单位（unit）干燥剂指什么？ 　　国外常用的干燥剂吸附单位。依据干燥剂的吸附能力： 　　一个"unit"的干燥剂在25℃的平衡气温（RH=20%）的条件下，能吸附3.00g水气 　　一个"unit"的干燥剂在25℃的平衡气温（RH=40%）的条件下，能吸附6.00g水气 　　确切地来说，一个"单位"蒙脱石干燥剂相当于33克，一个"单位"硅胶干燥剂和分子筛相当于28克，一个"单位"纤维干燥剂相当于18克。 　　怎样选择干燥剂？ 　　医药保健品、生物试剂、食品 行业专用干燥剂。专用干燥剂特点：卫生要求高（行业许可证），包装材料通过美国FDA论证。产品小巧高效、精致环保，有较好的相容性和化学稳定性。 　　按应用环境区分，一般为三种情况：（MD型吸湿率为50% F型吸湿率为100%） 　　（1） 在小环境中使用：干燥剂直接放在瓶、罐或其他密闭的小袋中，使小环境中的物品保持干燥。 　　（2） 在中环境中使用：干燥剂直接放在包装的纸箱（或包装桶、袋）中使用，以避免包装中的物品受潮。 　　（3）在大环境中使用：干燥剂直接放在类似仓库、集装箱中使用，以达到控制大环境湿度的目的。 · 行业聚焦： 啤酒糖化生产中现在一般采用直通式连续浸渍增湿粉碎机。备料后在麦芽仓中贮存一次糖化的全部干麦芽，麦芽进入旋转卸料增湿筒后在筒内对麦芽进行温水浸渍6 0 秒，麦皮吸水约2 0 % ，然后进入对辊粉碎机中进行粉碎。粉碎后的麦芽温水调浆后用泵输送入糖化锅。直通式连续浸渍增湿粉碎机是2 0世纪8 0 年代由德国斯坦尼克公司和霍夫曼公司制造，目前已在我啤酒生产中广泛应用。 　　增湿粉碎机价格高， 结构复杂， 维护保养要求高，一般由专业技术人员进行安装调试。我厂在实际工作中总结出一些经验与大家交流，将其常出现的故障及处理方法简要概述如下。 　　干燥设备常识：常见干燥机种类 　　目前我国常见干燥机种类有喷雾干燥机、气流干燥机、流化床干燥机、流化床喷雾造粒干燥机等。 　　喷雾干燥机喷雾干燥是干燥设备中进展最快的设备之一。常规的雾化方法有3种：旋转雾化、压力雾化及气流雾化。 　　旋转雾化喷雾干燥的特点是单机生产能力大(喷雾量可达200t/h)，进料量容易控制，操作弹性大，应用比较广泛。 　　压力式雾化器喷雾干燥的特点是可以制造粗粒子，维修方便。由于喷嘴孔很小，易堵塞，故料液必须严格过滤。喷嘴孔易磨损，须用耐磨材料制造。压力式喷嘴还有一种新结构，称为压力—气流式喷嘴喷雾干燥机操作规程 　　闭式系统：请选择闭式系统键，（关闭、排气阀、自动）打到自动，（手动、袋滤反吹、自动）打到自动 　　1、开机前，请确认水、气、电已满足设备要求；请再次确认所有紧固件已收紧，检查门已关紧。 　　2、开冷却循环水，开总控制电源（位于墙上），及控制电柜左上角开关，开启冷冻机。 　　3、准备往系统注入氮气：检查三个阀门，V－3（关）、V－2（关）、V－4（开）。 　　4、将氮气分压关闭，开总阀，然后将分压调至0.4MPa。 　　5、系统内导入氮气：V－101（开），V－102（开），V－103（开得较小），V－一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。 　　二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 　　三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。 　　四、设备应不对装置之外环境构成污染，鉴于每类设备所产生污染的情况不同，应采取防尘、防 漏、隔热、防噪声等措施。 　　五、在易燃易爆环境的微粉干燥机，产品性能大大改善，完全满足了厂家的要求。这充分说明微粉干燥机的优越性。     另外，微粉干燥机还可以直接干燥对浆状物料如分子筛等进行干燥。     5 结束语     微粉干燥机是在旋转闪蒸干燥机的基础上开发出来的一种新型干燥机。但微粉干燥机的结构型式更加先进，性能更优越，尤其适合于超细物料的干燥。微粉干燥机的制造费用与旋转闪蒸干燥机相比增加不多。在纳米技术蓬勃发展的今天，微粉干燥机的应用范围将会越来越广阔。（来源：中国制药设备网）

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