物料代表例 干燥工序是中药固体制剂生产中一道重要工序,对药品的各种质量指标有直接的影响,是药品生产过程关键的质量控制工序。不同的剂型、不同规格的产品需要根据其特点选择干燥设备,选用FG-200型沸腾干燥机对水泛丸、水蜜丸进行干燥工序的生产,经过一年多的使用,发现该设备具有以下特点:①特别适合于干燥直径4mm以下的中药小丸。②物料受热均匀,干燥的时间短,无结块、裂丸,能较好保持丸形外观。③干燥后的药丸崩解时限合格率高(达98%以上),不破坏药品的有效成分。④与药品直接接触部位多为圆形结构,无死角,易清洗,符合GMP要求。⑤采用人机操作界面,操作控制可视化、图形法,如增大管道直径、减少弯头、定期清灰和出料、操作工人穿戴防静电服操作等,对抑制、减少和消除粉体沸腾过程中的静电也是有效的。 b.沸腾干燥设备防粉尘爆炸的措施 对沸腾干燥设备中粉体沸腾防止防粉尘爆炸可借鉴的措施如下: 1)清除点火源,对于可能产生火源的设备和装置应安装有抑爆系统,在除尘或滤尘设备和管道中设置防爆膜或泄压阀。 2)经常清除管道和捕集袋内的粉尘,不得有粉尘堆积。 3)电器设备要采用防爆装置,如防爆电机、加装地线等。 4)厂房设计要符合预防粉尘爆炸的要求,按抗爆设计,并要有足够的防爆泄压面积。
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