一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F随着社会的快速发展，人们对药品的要求更高，更挑剔。西欧国家虽然有先进的工艺技术和设备，但由于他们对环保、劳动力的运行成本太高而使这些国家很难维继原料药和中间体的生产。所以现在有国外制药企业转向发展中国家投资办厂的趋势。无可非议，中国是一个相当理想的被投资国家，人力、物理充足。近几年来，我国制药行业得到了长足的发展。
　　目前，国内药企不乏先进的工艺和先进的技术，但为能生产出更高质量的药品，制药设备这一块也至关重要。
　　GMP的药品规范中明文规定，所有制药设备都必须符合GMP生产要求，必须做到该设备能原位清洗和原位灭菌。设备在运转过程中要做到对药品不能有二次污染。针对这一要求，我们经过20多年的发展，我国的干燥设备行业已经形成了一定的企业数量和生产规模。从地域分布上看，东部地区生产企业多，中西部地区企业少；尤以江、浙、沪三地企业较为集中，仅江苏省常州市，干燥设备生产企业达50家以上。目前国内市场需要的常规干燥设备，以及国际市场需要的主要干燥设备，我国基本都能自己制造，这表明，我国干燥设备以进口为主的历史已经结束。但还存在一些问题和隐忧。
　　存在的问题
　　据中国通用机械干燥设备行业协会预测，今后几年，我国化工行业干燥设备需求量将达到3000台(套)左右；制药用干燥设备年需求量将达到3000台(套)左右；农林、粮食、轻工等行业用烘干设备年需求量预计将达到50前言
　　振动流化床干燥技术已广泛应用于化工、饲料、食品、轻工等领域，是一种比较成熟的干燥技术，而将振动流化床干燥技术应用于白砂糖干燥领域是在上世纪90年代初，由笔者主持研制成功，从而改变了原国内白砂糖干燥的落后局面，提高了白砂糖的质量，目前振动流化床已广泛应用于国内数十家糖厂，多年来本公司一直致力于振动流化床干燥技术的研究，并在实践中获得了很多宝贵经验，保持了公司在大型振动流化床技术方面始终处于国内领先的地位，下面就大型振动流化床在白砂糖有关干燥技术和设备结构方面作一个经验总结。
　　1 振动流化床应用于干燥白砂糖的发展历程
　　国内原始白需要观察工作室内样品情况时，可开启外道箱门，透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时，开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。
　　7.有鼓风的烘箱，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。
　　8.工作完毕后应及时切断电源，确保安全。
　　9.烘箱内外要保持干净。
　　10.使用时，温度不要超过烘箱的最高使用温度。
　　11.为防止烫伤，取放试品时一定要用专门工具。