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一 机型的选择
主要依据以下条件确定:1、筛分物料的名称、堆积比重、黏度、温度2、每小时的处理量3、筛网目数4、物料的粒度比例和要求的筛分精度5、物料的酸碱性(确定使用304#不锈钢或者316L 不锈钢)6、生产场地放置振动筛的空间尺寸
二 振动筛的安装
2.1取下运输支撑。由于筛机的底座和筛框是通过弹簧连接的,因此在运输时通过运输支撑牢固筛机上半部。在进入安装现场后,应将运输支撑取下来。严禁未取运输支撑试机。2.2安装时应将筛机放在水平的基础上。在不打基础的场合下,应在工一、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 二、设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 三、与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗与消毒。所用润滑剂、冷却剂不得对药品和工作零件表面造成污染。 四、设备应不对装置之外环境构成污染,鉴于每类设备所产生污染的情况不同,应采取防尘、防 漏、隔热、防噪声等措施。 五、在易燃易爆环境 挤压造粒机组集机、电、仪高度一体化,自动化控制水平高。因此,在实际运行中将出现较多难以诊断的故障,导致处理时间过长,从而影响整套聚丙烯装置的正常运行,大大地降低了生产经济效益。笔者结合挤压造粒生产过程的理论知识以及十余年实际生产运行的管理经验,对该机组在运行中出现故障的常见原因进行分析判断,制定了相应的解决措施及处理方法,从而确保其长周期的稳定运行。 故障原因 在挤压造粒机组中,导致挤压造粒机组在运行中出现摩擦离合制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP要求,直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里,它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。"新庙旧菩萨"的现象在一些已经取得GMP证书的企业里同样存在。 设备优劣决定药品质量 目前,制药设备质量令人担忧。比如洗灌封联动机里安瓿破碎,导致玻屑满池的现象较突出。有资料表明,1支安瓿折断时,被吸入的大于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上,按目前的破损率计算,如何清除这些微粒并不是个小问题。 何流化喷动床也十分适用于制药行业大颗粒进行缓控释包衣,特别是复合中药的小丸剂进行包衣. 5.结语 本文从底喷流化喷动床的概念入手,对大颗粒采用底喷流化喷动床包衣机理的探讨,阐述了底喷流化喷动床的特点,并对其应用谈了个人看法,目的能让这一产品能在制药工业中得到更好地应用,能让底喷流化喷动床产品得到广泛应用,真正成为制药行业的缓控释大颗粒包衣机。可以说,任何设备的形成依赖于工艺小试的技术,而新设备的发展将带动新剂型和新工艺的变革。目前,新剂型开发是发展中国家制药工业所普遍采用的途径,其中缓控释丸剂的开发及工业化应用,必须做到两者的结合、工艺设备互补以及技术共享,这样具有良好前景。
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