造(1)料液待喷雾干燥机的固形物与水等液体组成溶液、悬浮液或分散体,在本书中统称料液。
(2)雾化把料液分散成微小料雾的过程称为雾化。
(3)雾滴这是针对从雾化器喷出料液的分散状态所提出的术语,当料雾中物料还存在表面水分时,就认为料雾是由雾滴组成。
(4)粒子粒子是雾滴水分蒸发后得到的微小球状固体。
(5)雾焰雾焰是指雾化器雾化时形成的无数微小雾滴在还没完全被气体分散时类似火焰的部分,雾滴的形状和长度与雾化器及操作条件有关。
(6)湿空气湿空气是指自然界中的空气,如果无特殊声明,本书中所提到的空气均为湿空气。
(7)含固率(固含量) 含医疗作用。
安全性。病患者服用药品后,不产生不良反应,副作用小。
由于药品生产是一个十分复杂的过程,从原料进厂,到成品制造出来并出厂,要涉及到许多生产环节和管理,如果任何一个环节疏忽,都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求,也就是说,有可能生产出劣质的药品。因此,必须在药品生产过程中,进行全过程的管理控制,以此来保证药品质量,要达到上述药品质量的要求,这就只有通过实施GMP,才能达到这个目的。三十多年来的实践证明,GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度,特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患,保证药品质量起到重要的作用。 .