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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F双锥回转真空干燥机是能技术与真空技术相结合的一种新型能应用设备,它兼备了及真空干燥的一系列优点,克服了常规真空干燥周期长、效率低的缺点,在一般物料干燥过程中,可比常规方法提高工效4~10倍。具有干燥产量高、质量好,加工成本低等优点,双锥回转真空干燥机是一项集电子学、真空学、机械学、热力学、程控学等多种学科为一体的高新技术产品,是在干燥过程中对物质的物微波真空干燥设备的七大优点分析理变化、内外热质交换以及真空条件下水分迁移过程的深入研究的基础上,发展起来的一项新技术、新工艺。工业化大生产中,有许多物品是不能在高温条真空耙式干燥器的特性件下进行干燥处理的,例如一传导传热真空干燥机在制药中的应用些药 在诸多糟渣类干燥方案中,螺旋式干燥机被普遍认为是一种较为理想的解决方案,但是由于受机构限制,单台装置的处理量还不够理想。 多级螺旋式干燥机是根据我国糟渣类物料处理的目的和目标,结合目前处理厂的规模所排出的糟渣量,在原螺旋式干燥机的基础上,开发出的一种新型干燥装置,整套装置移植了螺旋式干燥机干燥糟渣类物料的成熟技术,另配套热泵热能回收技术,多效蒸发节能技术,通过多层结构将三种技术结合在一起,同时实现了螺旋式干燥机的大型化制造。是一种可以大量处理物料的干燥装置。 结构原理:多级螺旋式干燥机每一层可以认为是空心桨超微粉碎机主轴须定期加润滑脂,ZG-2,只须打开前后轴承盖即可(每3个月换一次新油)。 一、超微粉碎机的安装和调试 1、超微粉碎机就位后须按放平稳,并用地脚螺钉固定。 2、超微粉碎机试车前应先将机器的内腔清洗干净,并将前盖用星形把手锁紧。 3、超微粉碎机接通电源后,应注意其相序,使主轴按所示方向旋转。 4、超微粉碎机试车时应注意机器是否有异常杂音,以便及时信车检查。 流动性好的颗粒状固体物主要是靠容器本身的回转,或靠装在容器内运动部件的作用,反复地翻动、掺和而得以混合,这类物料也可用气流产生对流或湍流以达到混合。固体颗粒的对流或湍流不易产生涡流,混合速度远低于液体的混合,混合程度一般也只能达到随机混合。流动性很差的、互相发生粘附的颗粒或粉状固体,则常需用带有机械翻动和压、辗等动作的混合机械。
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