GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。

　 药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品，可以治病救人；劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到：

　 纯度的要求。药品的纯度，是药品质量好坏的重要标志，必须符合国家法定标准一、 粉体混合的含义 粉体混合是二种以上组份在干燥状态或有少量液体存在下，以外力作用搅混，使其不均一性不断降低的过程。所谓二种以上组份，可以是不同的物质，也可以是同一物质而有不同的物理特性：如含水率不同、颗粒直径不同、颜色不同等等。
　　粉体混合是一个复杂的随机过程，混合质量的评估及测定方法一直是困扰着人们的棘手问题。随着时代的发展，凭人的五官感觉来判定混合均匀度的日子已经过去。用科学的、数量形式来判定混合均匀度，就是粉体混合的定量分析。要做到定量分析，必然要有取样、检测、统计分析（数据处理）几个过程，从而得到一个单一的量值来表达混合物的均匀度。
　　二、 取样 从混合物中某一位置首页我们介绍一下冷凝式干燥器的原理，利用的是水蒸气遇冷凝结原理，采用该技术对氢气干燥，干燥程度完全取决于气体被冷至温度露点过制冷循环将氢气温度降低至所需露点温度以下，多余的水份被凝结成霜或液态水，然后经热气化霜排出，达到降低氢气绝对湿度的目的。冷凝式氢气干燥器是基于上述原理发展起来的，也就决定了此类器能连续去湿、降湿量大，并具有干燥与降温双重功能，被处理后的氢气为冷干氢气，较吸附式的去湿与升温后生成的热干氢气更适合氢气对发电机的冷却作用。
　　再介绍一下冷凝式干燥器分类：按制冷方式不同，冷凝式氢气干燥器可分为二大类：
　　半导体制冷又称温差制冷或热电制冷，这项技术自20世纪50年代艺参数，确保生产的重复性和可追溯性，各个用户根据品种的多少来设定。沸腾干燥设备一般要求能够存储50种生产工艺，而目前国产设备大多做不到这一点。建议对PLC控制系统、机械执行机构进行改进和扩展，使功能更完善。如具有足够的内存，能够储存多种生产工艺，提供现场打印参数、数据保存、进行数据与数据PC连接功能等。
　　3结语
　　本文从流化床式沸腾干燥机的工作原理等入手，结合工艺操作参总结了生产过程中的一些问题，并简要提出了该类设备改进的建议，希望设备生产厂家今后能研发出更多的能满足制药生产过程工艺要求、性能参数指标先进、可操作性强、环保、节能及经济技术指标先进的制药干燥设备。