一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F我国传统的名贵海产品加工制品，如干贝海参鱼翅海米等，几乎都是采用干制的方法加工而成的。研究表明，采用传统的自然风干或人工热风干燥加工上述海产品时，水溶性及热敏性等营养活性物质有一定损失，同时，制品的体积缩小严重，复水较难，还易出现表面结壳龟裂，脂肪氧化，导致产品表面变色等质量缺陷，影响了制品质量的均一性和耐藏性。如果采用真空冷冻干燥设备技术代替传统方法来加工海珍品，将会有效克服上述不足，不仅可以保证制成品品质的均一性，还可改善其外观和内在品质，提高经济效益。
　　真空冷冻干燥设备技术可以明显提高制品的质量和档次，但在水产品

使用条件：
吸附式压缩空气干燥机（包括RSXW型和RSXJ型）的额定工况如下：
进气压力：0.7MPa(g)
进气温度:40℃（饱和湿空气）
环境温度:38℃ 压力露点:-40℃
再生气量：14%（无热再生）、7%（微热再生）

当吸干机在规定工況下运行时，其效率将会得到最大程度的发挥。只要用户依据自身的处理气量与需求，选择相适应的配套干燥器，就可获得所需品质要求的干燥空气。但是，如果运行条件与额定工况相差甚远而又不采取相应措施，将会影响设备的正常运行，降低工作效率，严重时甚至无法获得所需品质产品气，并影响设备的使用寿命。 我们将从体积密度、复水性等。
　　④物料进、出口含水率干基、湿基。
　　⑤物料性质 化学、生化、微生物活度、热敏性（熔点、玻璃化温度）、吸湿等温线（平衡含水率）等。
　　⑥干燥时间干燥曲线、操作参数的影响。
　　⑦加热器形式接触方式（直接式、间接式）。
　　⑧燃料选择蒸汽、煤、电、油、燃气。
　　⑨干燥辅助干燥机风机、干法除尘器、湿法除尘器、加料器、出料器、成品冷却及输送装置等。
　　⑩特殊要求构成材料、腐蚀性、毒性、非亲水溶液、易燃易爆的极限、着火点、色泽、结构、香味要求。
　　⑩干燥系统 干燥干燥机及附属干燥机的占地面积。干燥机安装调试过程及一般要求