1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199制造超微粉体可采用机械方法、化学方法或其他方法等等。但是粉体工程是粉碎不可缺少的关系极大的操作。它对如何突破确实存在的“3微米壁垒”这个粉碎极限作了大量的研究工作，现把其研究结果简单归纳如下。
　　在干式粉碎时，当粒子达到数微米时开始出现凝聚现象，当接近1微米时这种负粉碎或称作逆粉碎与正粉碎相等而出现平衡状态。这就是粉体极限粒度。进而由媒体所施加力的影响，逆粉碎继续进行，粒径继续增大。此时，煤体单个越小平衡粒度*500eql就越往微细侧移动且达到平衡的时间越长。
　　在湿式粉碎（确切应称液中沸腾制粒干燥机特别适用于中西药以及食品类干燥及制粒，制得的颗粒崩解度强，流动性好，速溶性好，可直接用来压片、灌胶囊、作冲剂和固体饮料等。
　　据不完全统计，目前我国有中西药制目前我国还有部分地区没有干燥设备生产企业。
　　其二：业内竞争激烈。部分企业注重眼前利益，缺乏系统发展思路，整体素质提高缓慢，严重地阻碍了行业的正常发展。
　　其三：技术开发及创新能力不强。近几年在食品干燥设备的买方市场的压力下，一些企业为了追赶市场而不是去寻找和开拓市场，企业的精力集中在近期市场需求较多、已成熟的产品上。因此在烘箱、振动流化床、喷雾干燥机等产品上，生产厂家较为集中，竞争异常激烈。行业中从事干燥设备开发的企业较少，新产品的完善以及新产品的推出主要靠相互模仿。
　　因此，在食品干燥设备行业与丹麦、瑞士、英国等相比较，还存在着一定的差距。