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一: GMP的发展过程
GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难,特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下,美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act).
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国F
一、概 述
微波真空干燥设备是微波能技术与真空技术相结合的一种新型微波能应用设备,它兼备了微波及真空干燥的一系列优点,克服了常规真空干燥周期长、效率低的缺点,在一般物料干燥过程中,可比常规方法提高工效4~10倍。具有干燥产量高、质量好,加工成本低等优点,微波真空干燥设备是一项集电子学、真空学、机械学、热力学、程控学等多种学科为一体的高新技术产品,是在干燥过程中对物质的物理变化、内外热质交换以及真空条件下水分迁移过程的深入研究的基础上,发展起来的一项新技术、新工艺。工业化大生产中,有许多物品是不能在高温条件下进行干燥处理的,例如一些药品、化学制品、营养食品以及人参、鹿茸等高 辐射干燥机主要有远红外干燥机、高频干燥机、超声波干燥机等。 各种电磁辐射源波长在太阳光谱到微波范围内,太阳光辐射只能穿透物料的表面。根据太阳辐射的波长,物料只能够吸收一部分入辐射。在粉粒包衣、片状、胶膜等物料的干燥中常使用红外线辐射。尽管大多数潮湿物料在50~60Hz频率的电流中是不良导体,但在高频中阻抗会急剧下降。这种辐射可以用来加热颗粒,减少对内部传热的阻力。吸收的能量由水分子来选择,物料的干燥过程达到节能作用。但因这种干燥方式运行费用高,所以只有贵重物料才可采用。资向着多层次、全方位开放迈出了重要步伐。这些世界跨国公司为干燥设备企业带来先进的技术和管理经验。利用外资促进了产业和产品结构调整,加快了干燥设备企业改造步伐。 我市干燥设备技术装备水平由国际90年中期的水平逐步进入2000年代初的水平。我市大大改善了干燥设备投资,增强了我市的经济实力和发展后劲;以干燥设备为代表的外资项目,推动了企业技术进步和产品升级换代。提高了我市干燥设备利用外资的质量和水平。 创造了一批市场占有率高的名牌产品,推动了开放型经济的发展。三资企业年出口创汇占全市出口总额的35%,外资干燥设备企业以年销售额近百亿元的辉煌业绩,入围中国外商投资企业500强。
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