一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F在振动流化床干燥机的实际使用中，很多人会将振动流化床干燥机的CIP与WIP的概念混淆。WIP是将振动流化床干燥机可拆卸部分拆卸后对不可拆卸部分的自动清洗，而CIP是所有部件不用拆卸，完全意义上的全自动在位清洗，这两者的参数均需进行清洁验证。下面我们就CIP和WIP的配置进行分析。
　　振动流化床干燥机的CIP需要单独配置一套工艺热水系统，专门为高速旋转湿法制粒机和振动流化床干燥机服务，热水系统的控制并入流化床的PLC系统，所近年来，随着饲料工业的逐步发展，水产饲料也越来越被广大饲料厂所看好。由于水产动物摄食量小，消化道短，消化能力差，通常要求水产饲料粉碎得相对畜禽料来说比较细。因为颗粒越细，其表面积越大，则水产动物的消化液与之接触面积就越大，从而提高了饲料的消化率，增加其营养报酬。因此，粉碎工段在整个生产工艺中占
　　有极其重要的地位。
　　据报道，通常鱼饲料在制粒之前应粉碎至几何平均粒度0.5mm或以下，如普通淡水鱼粉，要求全通过20目筛、40目筛上物不大于30%；河蟹、虾等饲料要求全通过40目筛、80%过60目筛；鳗、鳖料要求全通过60目筛、95%过80目筛。因此在水产饲料的生产中，必须采
菜、水产品和水果等产品，采用真空干燥可以保证产品质量，如果在真空干燥之前，清洗漂烫之后，经离心脱水，再用冷风干燥除去表面水，然后送入真空干燥设备，就能实现显著地提高生产效率，同时降低了生产成本。喷雾与冷冻干燥相结合也是组合方式之一。这种类似的

    组合方式，可以通过试验，找到很多种，当然也要花费一定时间、精力和财力。

    5．结束语

    真空干燥设备在不断革新。存在的问题也还不少，如果产、学、研能密切合作，成效会更加显著。（来源：艾瑞网）