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近年来,随着粉体技术在制药工业上的应用日益广泛和制剂现代化的发展,粉体技术有了新的突破和应用,出现了一系列新的粉体技术如中药的超细粉体技术、纳米粉体技术等。 超细粉体技术又称超微粉碎技术、细胞级微粉碎技术,是近年国际上发展起来的一项物料加工高新技术。该技术是一种纯物理过程,它能将动、植物药材从传统粉碎工艺得到的中位粒径150~200目的粉末(75微米以下),提高到中位粒径为5~10微米以下,已逐渐在中药制剂中得到广泛的应用。
通过)网带速度,符合产量要求; (3)箱内尘埃粒子监测,符合100级洁净度的标准,高效过滤器需完整性测试。另,层流测试:预热和冷却段:0.45m/s±20%;加热段:0.6m/s±20%;压差测试,各段对压差>0Pa; (4)设备自控系统处正确控制状态的试验,采集仪与温度显示器或温度记录器温差≤1%的满量程(即≤±5℃); (5)空载热分布试验,各点温度在设定值≤±15℃(如灭菌加热段为350±15℃); (6)负载热分布和热穿透试验,经三次负载验证,FH值≥1365分钟。也可用热分布和热穿透测试点在经过灭菌5min以后的时间内,均高于工艺灭菌温度350℃。
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