1 前言

   
    我国加入世贸组织(WTO)，是机遇也是挑战。以制药行业来说产量大、价格低是优势，但出口药品除质量指标以外，还要由进口国或国际公认的机构对该药品的生产过程（包括接触药品的设备）进行检查，符合有关规定和要求方可出口。我国现行实施的规范是国家药品监督局1998年修订的《药品生产质量管理规范》及药品生产管理规范附录。上述规范及附录已由国家经贸委医药行业信息中心于1999年10月汇集于《药品GMP认证》一书中，该书同时收入了《美国现行药品生产质量管理替代规范》(CGMP)199称为饱和水汽压(E)。饱和水汽压随着气温的升高而迅速增加。
　　绝对湿度(a)指单位体积湿空气中含有的水汽质量，也就是空气中的水汽密度，单位为克/厘米3或千克/米3。绝对湿度不容易直接测量，实际使用比较少。如果水汽压的单位为百帕，绝对湿度的单位取千克/米3，则两者关系为：
　　其中T是温度。
　　相对湿度(f)指空气的水汽压e与同一温度下的饱和水汽压E之比，以百分数表示是：
　　相对湿度的大小表示空气接近饱和的程度。当f=100％时，表示空气已经达到饱和；未饱和时，f<100％；过饱和时f＞100％。相对湿度的大小不仅与大气中水汽含量有关，而且还随气温升高而降低。