一：  GMP的发展过程

     GMP是从药品生产经验中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。再此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.

      GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国F随着社会的快速发展，人们对药品的要求更高，更挑剔。西欧国家虽然有先进的工艺技术和设备，但由于他们对环保、劳动力的运行成本太高而使这些国家很难维继原料药和中间体的生产。所以现在有国外制药企业转向发展中国家投资办厂的趋势。无可非议，中国是一个相当理想的被投资国家，人力、物理充足。近几年来，我国制药行业得到了长足的发展。
　　目前，国内药企不乏先进的工艺和先进的技术，但为能生产出更高质量的药品，制药设备这一块也至关重要。
　　GMP的药品规范中明文规定，所有制药设备都必须符合GMP生产要求，必须做到该设备能原位清洗和原位灭菌。设备在运转过程中要做到对药品不能有二次污染。针对这一要求，我们    日前，亚洲最大、由日本公司专门为三乡镇中山耀威粉末元件有限公司量身订做的800吨成型压机安装调试完毕，并于当天进行了试产。合作伙伴世界500强企业博世（中国）集团的工程师现场审核了整个过程。
    “这台机器生产出来的齿轮，精确度极高，误差不会大于头发的七分之一，而且生产出来的齿轮最大的直径达到了200mm。”谈起这台机械的作用，耀威公司副总经理陈朝旭一脸的自豪，他介绍，这台机器在一年半前到日本公司订做时，就得到了汽车制造商奔驰、福特、本田、别克等的青睐，提早下单订货了。由于机器是将比面粉还要细小的钢粉压制成型，效率物料的干燥对于每一个塑料加工商来说都是不可避免的。同时，为了生产出高质量的产品，这一过程也是非常重要的。选择合理的干燥设备和干燥技术有助于节约成本、降低能耗，而对干燥技术和成本的正确评估对于选择合适的干燥技术具有重要的意义。
　　水含量的增加会逐渐降低物料的剪切黏度。在加工过程中，由于熔体流动性能的变化，产品的质量以及一系列的加工工艺参数也会随之发生相应的变化。例如，停滞时间过长会使残余水分含量太低从而造成黏度的增加，这将导致填模不充分，同时也会造成物料发黄。另外，某些性能的变化并不能直接用肉眼观察到，而只有通过对材料进行相关的测试才能发现，如机械性能和介电强度的改变。
　　在选择种干燥同时进行会取得较好的烘干效果。 
 
    4结论
 
    (1)微波-对流干燥的降水速率明显高于单一微波干燥。
 
    (2)含水20%以上，干燥效果最为明显，随着含水率的降低，效果有所下降。
 
    (3)在微波-对流干燥过程中物料温度的变化率始终低于单一微波干燥，特别是对含水率低于20%以下的物料，且单一般波干燥物料温度上升较快。（来源：中国干燥技术网）