实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标，GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步，只有继续开展产品认证，才能完成对企业的产品质量的最终评定。

    体系认证尚存局限

    我国目前对药品生产企业和车间（剂型）的GMP强制性认证，主要是对其质量保证体系的确认，属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业（车间）概貌和对企业（车间）实施GMP的总体评价，并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基干燥作业涉及国民经济的广泛领域，它不仅是大批工农业产品不可或缺的基本生产环节，干燥也是中国的耗能大户，所用能源占国民经济总能耗的12％左右。另外，干燥过程造成的污染又常常是中国环境污染的重要来源，干燥设备技术的进步同整个国民经济的发展有十分紧密的关系。
　　面对严峻的能源与环境挑战，中国最近以全面、协调、可持续的科学发展观为指导思想，制定了至2020年的中长期能源科技发展战略与发展规划，这一能源环境发展战略的制定，也为中国干燥技术的发展指明了方向，探索干燥设备技术的新型发展道路势在必行。
　　与工农业生产中的其它操作环节相比，干燥过程的节能与防治污染任务尤其迫切。首先，干燥操作涉及     摘　要　圆筒混合机的作用是将配好的混合料混匀、润湿、制粒,使之达到成分均匀、水分适中、透气性良好的要求。为实现烧结原料的组分混合均匀,取得最佳制粒效果,本文从混合机内的物料运动规律入手,得出一混和二混最佳参数的选择办法。
　　关键词　圆筒混合机　物料状态　运动规律
　　1 　前　言
　　混合设备是烧结厂主要设备之一,设置在配料设备与烧结机之间,为烧结机提供均匀适合的烧结混合料。目前广泛使用的是圆筒混合机,根据原料性质的不同,烧结厂的混合作业分为一次混合和二次混合。一次混合主要目的是混匀和润湿;盐、饲料、化学品、陶瓷、塑料、橡胶添加剂等粉料的干燥与混合。
　　犁刀式混合机性能特点减速机带动轴的旋转速度与桨叶的结构会使物料重力减弱，随着重力的缺乏，各物料存在颗粒大小、比重悬殊的差异在混合过程中被忽略。激烈的搅拌运动缩短了一次混合的时间，更快速、更高效。
　　犁刀式混合机工作原理犁刀式混合机卧式筒体内装有双轴旋转反向的浆叶，浆叶成一定角度将物料沿轴向、径向循环翻搅，使物料迅速混合均匀。
　　犁刀式混合机适用范围十分广泛。