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我国目前已有千余个专业制药机械厂,销售额达到10亿元。但是从整体上说,我国制药机械行业实力不强、产品档次不高。
前些年,制药机械行业的日子过得不错。其原因是药品生产企业的GMP认证使大量设备需要更新换代,为制药机械行业提供了发展的机遇。2002年和 2003年是我国制药机械销售增长的“黄金”时期,到2004年,企业的数量由原先的300家发展到千余家。然而,随着药品生产企业GMP认证告一段落,制药机械的好日子也将过去。千余家制药机械企业与全国5000余家药品生产企业形成了1000:5000的态势,一些制药机械企业只能关停并转。
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沸腾制粒干燥机,国内俗称一步制粒机,是在20世纪80年代引进国外同类型产品基础上,经消化吸收、改进后设计而成。由于该设备操作简便,性能优越,制造精良,尤其是能满足制药、食品工业 GMP规范要求,备受制药、食品领域用户欢迎。该设备特别适用于中西药以及食品类干燥及制粒,制得的颗粒崩解度强,流动性好,速溶性好,可直接用来压片、灌胶囊、作冲剂和固体饮料等。
据不完全统计,目前我国有中西药制药厂约6000家,其中需要按虽然中国制药设备产品经多年的发展,其应用也已经相当成熟,但制药企业的设备管理与采购人员对制药设备材料选择概念仍处于模糊状态,特别是对金属材料的选择更为扑朔迷离。认为选了316L材质便是符合了GMP,这个错误的观念在中国乃至国外相关人士有一定的的沉淀。虽然,笔者撰写过此类文章,人们对此有所改观,但仍有部分业内人士仍沉溺于此,这是对GMP的一种曲解,其也与GMP内含所相悖的。 1、GMP对制药设备材料的要求 (1)GMP(98版)1第32条认为:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”第34条认为:“……储罐和输送管道所用 冷风干燥机是将低温15度-28度的空气强制循环于被干燥物体表面.由于被干燥物的表面水蒸汽分压与低温低湿空气的水蒸汽分压不同,致使被干燥物水分不断蒸发而使低湿空气达到饱和,再经蒸发器除湿加热后变成干空气,干,湿空气混合成低温低湿空气反复循环,达到干燥目的.不能有太多的划伤,否则会影响它的光学效果,其径厚比>40~60;造纸涂布级高岭土希望在超细粉碎的同时保持片状矿物的特性,提高粉料的涂布遮盖能力。 2 非金属矿超细粉碎设备的发展现状 超细粉碎设备是其整体技术的关键。80年代以前我国超细粉碎设备生产厂家很少,所需产品主要靠进口设备加工或直接进口。80年代以后,通过引进、消化、吸收和组织技术攻关,开始研制和开发各类超细粉碎和精细分级设备。迄今为止,超细粉碎设备的生产厂家已达数十家之多,其设备性能也达到国际先进水平。近几年来,每年都有数十项专利问世。
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