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近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥机的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥机类型比较多,其各自特点和适用条件不同。 ▲真空干燥箱用于中小试生产 真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质,将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上,关闭箱,箱内用真空泵抽真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热微粉干燥机的工作原理与旋转闪蒸干燥机基本相同,都是利用旋转气流与物料颗粒间产生很大的相对运动,从而强化传热传质的原理来完成物料的干燥。 微粉干燥机和旋转闪蒸干燥机的干燥室基本相同。不同点在于由于进风方式不同,所以筒体的进风段不同。微粉干燥机不需要复杂的进风蜗壳和分配器。 微粉干燥机的工艺流程与旋转闪蒸干燥机相似。 旋转闪蒸干燥机一般采用皮带立式传动,微粉干燥机的传动装置固定在整体型的机架上,
粉碎机械是应用机械力对固体物料进行粉碎作业,使之变为小块、细粒或粉末的机械。
粉碎机械是破碎机械和粉磨机械的总称。两者通常按排料粒度的大小作大致的区分:排料中粒度大于 3毫米的含量占总排料量50%以上者称为破碎机械;小于3毫米的含量占总排料量50%以上者则称为粉磨机械。有时也将粉磨机械称为粉碎机械,这是粉碎机械的狭义含意。
利用粉碎机械进行粉碎作业的显著特征是:能量消耗大,耐磨材料和研磨介质的用量多,粉尘双锥回转真空干燥机是原料生产应用较为广泛的设备,这是由于在真空干燥的过程中,筒体内的压力始终低于大气压力,气体分子数少,密度低,含氧量低,因而能干燥容易氧化性变化的药品生产,能减少物料染菌的机会。也由于水在汽化过程中,其温度与蒸汽压力成正比,故双锥回转真空干燥机真空干燥时物料中的水分在低温下就能汽化,达到低温干燥,双锥回转真空干燥机特别适用于药品中有热敏性物料的生产。同时,真空干燥可消除常压热风干燥易产生表面硬化现象,这是真空干燥物了热敏性物料的焦化变色问题。 ◆由于干燥室内周向气速高,物料停留时间短,达到高效、快速、小设备、大生产。 旋转闪蒸干燥机的用途广泛: ◆有机物:阿特拉津(农药杀虫剂)、月桂酸隔、苯甲酸、安息香酸、杀菌丹、草酸钠、醋酸纤维素等。 ◆染料:蒽醌、黑色氧化铁、靛兰颜料、丁酸、氢氧化钛、硫化锌、各种偶氮染料中间体。 ◆无机物:硼砂、碳酸钙、氢氧化物、硫酸铜、氧化铁、碳酸钡、三氧化锑、各种金属氢氧化物、各种重金属盐、合成冰晶石等。 ◆陶瓷:高岭土、三氧化硅、粘土等。 ◆食品:大豆蛋白、胶凝淀粉、酒糟、小麦糖、小麦淀粉等。
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