近年来,各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求,因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说,这些认证的重点都集中在精、干、包岗位,所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前,我国原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件不同。
▲真空干燥箱 用于中小试生产
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热粉粒体过程处理,是指生产中工艺物料是粉粒状及其混合物,且以物理变化为主的诸多单元操作,包括造粒、粉碎、分级、除尘、过滤、沉淀、离心分离、干燥、结晶、混合、输送、给料、包装等过程,其装置称为过程处理装置。
粉体造粒技术是粉粒体过程处理的最主要分支。随着环保儒求和生产过程自动化程度提高,粉状产品粒状化已成为世界粉体后处理技术的必然趋势。
我国粉体技术及装备研究始于20世纪80年代中期,原化工部化工机械研究院粉体工程研究所最早进行专门系统研究。经过多年努力,目前我国粉体造粒技术已具有一定水平.设备规模基本可满足粉粒体颗粒化要求。现有粉体处理技术可分为4类。
搅拌法 搅拌流化喷动床也十分适用于制药行业大颗粒进行缓控释包衣,特别是复合中药的小丸剂进行包衣.
5.结语
本文从底喷流化喷动床的概念入手,对大颗粒采用底喷流化喷动床包衣机理的探讨,阐述了底喷流化喷动床的特点,并对其应用谈了个人看法,目的能让这一产品能在制药工业中得到更好地应用,能让底喷流化喷动床产品得到广泛应用,真正成为制药行业的缓控释大颗粒包衣机。可以说,任何设备的形成依赖于工艺小试的技术,而新设备的发展将带动新剂型和新工艺的变革。目前,新剂型开发是发展中国家制药工业所普遍采用的途径,其中缓控释丸剂的开发及工业化应用,必须做到两者的结合、工艺设备互补以及技术共享,这样具有良好前景。