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实施GMP认证的最终目的是对药品生产企业产品的质量认定。为达到这个目标,GMP认证通常分为体系认证和产品认证两个阶段。完成体系认证只是GMP认证的第一步,只有继续开展产品认证,才能完成对企业的产品质量的最终评定。
体系认证尚存局限
我国目前对药品生产企业和车间(剂型)的GMP强制性认证,主要是对其质量保证体系的确认,属于管理体系认证范畴。认证检查的重点是企业(车间)概貌和对企业(车间)实施GMP的总体评价,并不是对具体产品的质量认定。检查虽然涵盖企业基直管气流干燥机 抗生素、菌丝体 喷雾干燥机 玉蜀黍酒、葡萄糖、阿拉伯树胶、乳糖、果糖、山梨糖醇、淀粉、全糖、小麦面粉。维生素A、维生素E、璜胺噻唑、芦丁衍生物、淀粉酶、乳酸钙、泛酸钙、琥氯霉素、右旋糖酐、荷尔蒙、右旋糖酐铁、左旋赖氨酸、维生素、抗菌素、酶、糊精 强化气流干燥机 活性面筋、活性白土、乳酸钙 国内中药企业常用的浸膏干燥设备是箱式干燥和喷雾干燥。箱式干燥时间长,能耗高,间断操作,容易染菌和吸潮;喷雾干燥的粉剂致密而水溶性差,干燥温度高,热敏感性的物质容易被破坏,多糖含量高的物料会粘在喷雾干燥收集器的壁上,造成收粉困难。近几年,一种自动真空履带干燥机开始应用生产。与箱式干燥相比,自动真空履带干燥机的优点是:料层薄、干燥快、物料受热时间短;物料松脆,容易粉碎;隔离操作,避免污染;动态操作,不易结垢;连续生产,自动控制。自动真空履带干燥机也能克服喷雾干燥的缺点,与常用的干燥设备相比,自动真空履带干燥机具有更好的应用价值,控制系统采用德国西门子S7-200 PLC、西门子变频技术,实现了干燥市政路灯节电器、水质在线自动监测系统、智能语音驱鸟器……昨天,记者从市科委获悉,来自本市175家高新技术企业和科研院所的309个科技成果,正式被认定为本市第十批自主创新产品,其中近一半成果来自电子信息领域。 在本次公布的自主创新产品中,共涉及电子信息、生物医药、先进制造、新能源与节能、新材料、环境保护、农业等7大技术领域。其中电子信息领域技术更是以134项科技成果的绝对优势,占据了自主创新产品的半壁江山。其中,既有手持式电子助视器、智能语音驱鸟器等贴近民生的科技小发明,也有航空遥感无人机等高新技术。 本市自主创新产品认定办法率先在中关村科技园区内试行。随着政府采购中关村自主 · 制剂机械 · 中药设备 · 天然药物 · 药用粉碎机械 · 食品及化妆品添加剂 · 饮片机械 · 生物技术 · 药物检测设备 · 外包生产和服务 · 制药用水设备 · 专业协会及媒体等 · 其他制药机械
展馆名称 大连世界博览广场 展出地点 大连世界博览广场
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